Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Fenofibrates Versus Silymarin in Adult Patients With Sepsis
2026年4月30日 更新者：Aya Ahmed El Attar、Tanta University
Sepsis is a life-threatening condition defined by organ dysfunction resulting from the body's dysregulated response to an infection (1). It begins with widespread inflammation and cellular damage, which quickly escalates into total circulatory failure and the breakdown of essential organ systems, including the lungs, kidneys, digestive tract, and brain.
This study aims at evaluating the safety and efficacy of fenofibrate versus silymarin for adult patients with sepsis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult age ≥18 years old. Both male and female patients. Patients diagnosed with sepsis regardless of its etiology, according to the definitions of the Surviving Sepsis Campaign (SSC)
Exclusion Criteria:
- Late septic shock at presentation with multiple organ failure. Serious gastrointestinal disease. Preexisting end-stage liver disease. Preexisting end-stage renal disease. Pregnant and breastfeeding women. History of allergy or intolerance to fenofibrate or silymarin. Patients with malignancies. Uncontrolled hemorrhage. Patients on immunosuppressant or biological therapies.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：フェノフィブラートグループ
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fenofibrate (145 mg) once daily plus conventional sepsis therapy for 7 days.
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実験的：Silymarin group
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silymarin does ranged between (980 - 1120 mg) daily, in divided doses plus conventional sepsis therapy for 7 days.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in the measured biological markers (TNF-α, MDA, and IL-10)
時間枠：after seven days
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change in the measured biological markers (TNF-α, MDA, and IL-10)
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after seven days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月30日
最初の投稿 (実際)
2026年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36265MD41030/1/26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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