Clinical Study of BMP-2 Injectable Hydrogel for Promoting Alveolar Bone Regeneration
2026年5月20日 更新者:The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Study on Injectable Hydrogel Loaded With BMP-2 for Promoting Alveolar Bone Regeneration Induced by Periodontitis
This project aims to construct an injectable self-healing hydrogel loaded with BMP-2, with optimized gelation time and mechanical strength to meet the requirements for periodontal pocket filling, for the treatment of periodontitis and acceleration of tissue repair, achieving a "bactericidal-anti-inflammatory-regenerative" trinity function.
This project will provide a novel intelligent material for promoting alveolar bone regeneration in periodontitis and establish a theoretical paradigm for the precise intervention of oral infectious diseases.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Wenjie Ren
- 電話番号:8613937354075
- メール:13937354075@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical Diagnosis: Meets the 2018 International Classification of Periodontal Diseases, diagnosed with Stage III or IV periodontitis.
- Bone Defect Characteristics: At least one affected tooth presents with a deep periodontal pocket (PPD ≥5 mm), and CBCT imaging confirms the presence of significant vertical bone resorption or angular bone defects (these defect types are most suitable for in-situ hydrogel filling and guided regeneration).
- Age and General Condition: Aged between 18 and 70 years, any gender, generally in good systemic health.
- Compliance and Consent: The subject is able to understand the study procedures, voluntarily sign the informed consent form, and commit to returning for follow-up visits as required (1, 3, 6, 12 months).
Exclusion Criteria:
- Systemic Interference with Bone Metabolism: Presence of poorly controlled diabetes (HbA1c > 7%), osteoporosis, or long-term use of medications affecting bone metabolism such as bisphosphonates or glucocorticoids within the past six months.
- Local Anatomical Limitations: The affected tooth has a vertical root fracture, severe periapical pathology, or a residual root that is deemed non-restorable and without preservation value.
- Factors Interfering with Healing: Heavy smokers (average > 10 cigarettes per day), as impaired microcirculation can significantly compromise the biological effects of the hydrogel.
- Special Physiological Periods: Pregnant or breastfeeding women.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:subgingival scaling
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subgingival scaling + BMP-2 hydrogel
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vertical Bone Defect Fill Height (VBH)
時間枠:Up to 12 month
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Three-dimensional reconstruction using CBCT (Cone Beam Computed Tomography) to measure the change in distance from the base of the bone defect to the alveolar crest between pre-operative and post-operative scans.
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Up to 12 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clinical Periodontal Parameter Examination
時間枠:Up to 12 month
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Probing Pocket Depth (PPD), Clinical Attachment Level (CAL), Gingival Recession Depth (GR), Bleeding on Probing (BOP).
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Up to 12 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Wenjie Ren、The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月20日
最初の投稿 (実際)
2026年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。