このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Upper Extremity Exercises With and Without Deep Breathing After Cardiac Surgery (ROM-DB)

2026年5月30日 更新者:MUSTAFA CANIKOGLU、Kocaeli University

Evaluation of the Effects of Upper Extremity Range of Motion Exercises Performed With and Without Deep Breathing on Respiratory Parameters After Cardiac Surgery: A Randomized Trials

This randomized 2×2 crossover trial aims to evaluate the effects of upper extremity range of motion exercises performed with and without deep breathing on respiratory parameters in patients after open cardiac surgery. The study will include adult patients who underwent elective open cardiac surgery and are receiving postoperative care in the cardiovascular surgery intensive care unit. Each participant will perform both exercise protocols: upper extremity range of motion exercises alone and upper extremity range of motion exercises combined with deep breathing. The order of the two interventions will be randomized. Respiratory and clinical outcomes, including oxygen saturation, tidal volume, respiratory rate, heart rate, pain, perceived exertion, and dyspnea, will be assessed before and after each intervention.

調査の概要

詳細な説明

Postoperative pulmonary complications are common after cardiac surgery and may include atelectasis, pulmonary edema, hypoxemia, reduced lung volumes, impaired thoracic mobility, and respiratory muscle dysfunction. Median sternotomy, postoperative pain, fear of movement, prolonged immobilization, and changes in respiratory mechanics may contribute to impaired pulmonary function during the early postoperative period.

Postoperative physiotherapy, early mobilization, breathing exercises, and range of motion exercises are commonly included in standard postoperative care after cardiac surgery. Deep breathing exercises are recommended to support lung expansion and improve pulmonary function, while upper extremity range of motion exercises may contribute to thoracic mobility, postural drainage, secretion clearance, and functional recovery. However, evidence regarding the immediate effects of standardized upper extremity exercises on respiratory parameters after open cardiac surgery remains limited.

Previous studies have examined respiratory physiotherapy, mobilization, and exercise-based interventions after cardiac surgery, and some evidence suggests potential benefits on lung function and inspiratory capacity. Nevertheless, the specific contribution of upper extremity range of motion exercises performed with versus without deep breathing has not been sufficiently clarified. This study is designed to compare the immediate effects of these two standardized exercise protocols on oxygen saturation, tidal volume, respiratory rate, heart rate, pain, perceived exertion, and dyspnea in patients after cardiac surgery.

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • underwent elective open-heart surgery,
  • stayed in the cardiovascular ICU for at least 2 nights post-operatively,
  • had FiO2 below 40% (Spo2 will be kept above 92),
  • were conscious,
  • could speak Turkish,
  • were willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:

underwent another thoracic surgery or repeat surgery simultaneously,

  • had any limb loss,
  • underwent prolonged immobilization and intubation,
  • developed serious complications such as infection or respiratory failure after surgery,
  • had problems such as paresthesia, plegia, etc. after stroke, or had diseases such as Parkinson's that affect the level of relaxa

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Deep Breathing followed by ROM with Deep Breathing
Participants will first perform deep breathing exercises alone, followed by upper extremity range of motion exercises combined with deep breathing.
Participants will perform slow and deep breathing exercises in a sitting position. Measurements will be recorded before and immediately after the intervention.
Participants will perform bilateral upper extremity range of motion exercises while taking a slow deep breath during arm elevation and exhaling during arm lowering. The exercise will be repeated five times in a sitting position. Measurements will be recorded before and immediately after the intervention.
アクティブコンパレータ:ROM with Deep Breathing followed by Deep Breathing
Participants will first perform upper extremity range of motion exercises combined with deep breathing, followed by deep breathing exercises alone.
Participants will perform slow and deep breathing exercises in a sitting position. Measurements will be recorded before and immediately after the intervention.
Participants will perform bilateral upper extremity range of motion exercises while taking a slow deep breath during arm elevation and exhaling during arm lowering. The exercise will be repeated five times in a sitting position. Measurements will be recorded before and immediately after the intervention.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Oxygen Saturation SpO₂
時間枠:Baseline and immediately after each intervention.
Oxygen saturation will be measured using a bedside clinical monitor or pulse oximeter. SpO₂ represents the percentage of hemoglobin saturated with oxygen in the blood and will be recorded as a percentage. Higher values indicate better oxygenation.
Baseline and immediately after each intervention.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Respiratory Rate
時間枠:Baseline and immediately after each intervention.
Respiratory rate will be assessed as the number of breaths taken per minute and recorded as breaths per minute
Baseline and immediately after each intervention.
Change in Heart Rate
時間枠:Baseline and immediately after each intervention.
Heart rate will be measured using a bedside clinical monitor and recorded as beats per minute.
Baseline and immediately after each intervention.
Change in Pain Intensity Assessed by the Numeric Rating Scale
時間枠:Baseline and immediately after each intervention.
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale, ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and immediately after each intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:MUSTAFA CANİKOĞLU, Assist. Prof、Kocaeli University
  • スタディチェア:Yasemin Özhanlı, Assist. Prof、Kocaeli University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2025年9月2日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月30日

最初の投稿 (実際)

2026年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KOU-CVS-ROM-DB-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する