Study of Proteomic Factors in Patients With Severe Dry Eye Syndrome Treated With Autologous Serum Eye Drops. (Prot-CSA)
2026年6月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Study of Proteomic Factors in Patients With Severe Dry Eye Syndrome Treated With Autologous Serum Eye Drops. Single-center Study.
Dry eye syndrome is a multifactorial pathology of the ocular surface.
Epidemiological studies report a prevalence of 15% in adults aged between 50 and 95.
Depending on the severity of the disease, different treatment strategies may be proposed.
The use of autologous serum eye drops (AS) represents an interesting therapeutic alternative for the most severe forms of the disease, due to the serum's composition, which is similar to that of tears.
The mechanism of action of AS is still controversial, but is probably multifactorial and seems to be based on growth factors, vitamin factors and anti-inflammatory factors.
The clinical response of patients could be dependent on the protein composition of the eye drops.
The investigators are aiming to highlight a difference in serum protein composition that could explain the differences in clinical response between patients treated with autologous serum eye drops and to identify the proteins that would be involved in a clinical response or non-response.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elodie JACQUEROUX, MD
- 電話番号：+33 (0)477828070
- メール：Elodie.Jacqueroux@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hélène RAINGARD, CDP
- 電話番号：+33 (0)477829703
- メール：helene.raingard@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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副調査官：
- Marie-Caroline TRONE, MD
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副調査官：
- Emera CHHUY, MD
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主任研究者：
- Elodie JACQUEROUX, MD
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副調査官：
- Freddy MOUNSEF, MD
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副調査官：
- Raphaël AUGER, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Patients with severe dry eye with an Oxford score > 1
- Patients with dry eye syndrome refractory to conventional treatments: tear substitutes, immunosuppressive eye drops or corticosteroids.
- AS-naïve patients followed by an ophthalmologist at Saint-Etienne University Hospital
- Patients affiliated to or entitled under a social security scheme
- Patients who have received informed information about the study
Exclusion Criteria:
- Severe ocular dryness due to a genetic disease
- Patients not under the care of an ophthalmologist at Saint-Etienne University Hospital.
- Patients not eligible for treatment with AS (pregnant women, anaemia, current infection, progressive disease, serological results contraindicating blood sampling).
- Patients under protective measures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：All patients newly treated with autologous serum eye drops
To identify proteins potentially associated with clinical improvement in severe dry eye syndrome, as determined by the Oxford score.
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The proteins contained in the autologous serum eye drops will be screened and the proteins judged to be the most relevant will be quantified.
We will collect the following medical data :
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To identify and assess the relative abundance of proteins present in autologous serum-based eye drops in responders and non-responders after 6 months of treatment.
時間枠：Month 6
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Proteomic profiles will be determined by a non-targeted analysis of autologous serum eye drops using high-performance liquid chromatography coupled with high-resolution mass spectrometry.
This technique makes it possible to identify as many proteins as possible in a sample, without a pre-established list of proteins to look for.
The quantity of a protein is expressed as a variation in abundance, or expression level, between two different states (e.g.
responder/non-responder, etc.), enabling us to define an abundance ratio between our two groups of patients.
Patients with a clinical response at 6 months, defined as an improvement in Oxford score of greater than or equal to 1 point, will be considered responders.
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Month 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Improvement in dry eye symptoms after 6 months of treatment with autologous serum eye drops.
時間枠：From baseline to Month 6
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This improvement will be defined by a change in the OSDI score of 11 points.
The OSDI score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating more severe ocular surface disease symptoms and a worse outcome.
A change of 11 points corresponds to the Minimal Clinically Important Difference (MCID).
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From baseline to Month 6
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Change in relative protein abundance in autologous serum eye drops.
時間枠：Month 6
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Change in relative protein abundance in autologous serum eye drops measured by mass spectrometry in non-responding patients.
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Month 6
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Measurement of concentrations of selected proteins in autologous serum eye drops.
時間枠：Month 6
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Protein concentrations will be quantitatively measured using protein-specific ELISA assays for each analyte.
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Month 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elodie JACQUEROUX, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月2日
最初の投稿 (実際)
2026年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24CH169
- ANSM (その他の識別子：2025-A00293-46)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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