Case Series of Infants With Anterior Ankyloglossia Being Treated by the Sublingual Neonatal Incision Platform Device (SNIP)
2026年6月13日 更新者：Europa Life Sciences Limited
Sublingual Neonatal Incision Platform (SNIP) Case Series
A study assessing the feasibility of a novel device designed specifically to treat infant tongue-tie.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Royal Tunbridge Wells、イギリス
- Tunbridge Wells Hospital Pembury
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Anterior ankyloglossia requiring intervention
Exclusion Criteria:
- Concomitant morphological variation in the oral cavity which could compromise frenectomy Blood dyscrasia Immunocompromise
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Infant with anterior ankyloglossia requiring intervention
Patient is treated using the novel device
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Patient treated using the novel device under study
他の名前：
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介入なし：Non-treatment
Patients identified as not requiring frenectomy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinician Device Experience
時間枠：Immediately post-op
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The physician will be asked to rate following attributes of the use of the tool, in Likert scale of 1-5; Whether the device felt intuitive, whether they felt more confident using this device, whether they would use this device again for a similar release?
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Immediately post-op
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Operator-perceived infant discomfort
時間枠：Immediately post-op
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The physician will be asked to rate Operator-perceived infant discomfort in Likert scale of 1-10
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Immediately post-op
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aung Soe、Medway NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月13日
最初の投稿 (実際)
2026年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。