Case Series of Infants With Anterior Ankyloglossia Being Treated by the Sublingual Neonatal Incision Platform Device (SNIP)
2026年6月13日 更新者：Europa Life Sciences Limited
Sublingual Neonatal Incision Platform (SNIP) Case Series
A study assessing the feasibility of a novel device designed specifically to treat infant tongue-tie.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Royal Tunbridge Wells、英国
- Tunbridge Wells Hospital Pembury
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Anterior ankyloglossia requiring intervention
Exclusion Criteria:
- Concomitant morphological variation in the oral cavity which could compromise frenectomy Blood dyscrasia Immunocompromise
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Infant with anterior ankyloglossia requiring intervention
Patient is treated using the novel device
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Patient treated using the novel device under study
其他名称：
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无干预：Non-treatment
Patients identified as not requiring frenectomy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clinician Device Experience
大体时间：Immediately post-op
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The physician will be asked to rate following attributes of the use of the tool, in Likert scale of 1-5; Whether the device felt intuitive, whether they felt more confident using this device, whether they would use this device again for a similar release?
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Immediately post-op
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Operator-perceived infant discomfort
大体时间：Immediately post-op
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The physician will be asked to rate Operator-perceived infant discomfort in Likert scale of 1-10
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Immediately post-op
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aung Soe、Medway NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月20日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月13日
首次发布 (实际的)
2026年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.