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Low Dose Radiotherapy for Osteoarthritis

2026年7月15日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine

A Prospective Study of Low Dose Radiotherapy for Osteoarthritis

This single institution, multi-site, single arm prospective study will enroll patients with a history of OA and assess changes in pain and function after treatment with LDRT as measured by patient-reported outcomes.

調査の概要

詳細な説明

To evaluate the use of select instruments (BPI-SF, LEFS, UEFI, PROMIS Global) to detect changes in pain, function, and well-being in patients with OA who are refractory to or otherwise unable to receive other standard of care therapies.

研究の種類

介入

入学 (推定)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Diagnosis of OA >3 months in hips, knees, hands, shoulders, ankles or elbows.
  • Refractory to standard of care therapies for OA or those who are being considered for more aggressive interventional treatment such as joint replacement, but more conservative treatment is desired.
  • Provision of signed and dated informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Unable to reasonably complete study instruments.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Single
Participants will complete study intervention which consists of the BPI-SF, PROMIS Global v1.2, UEFI (for those with joint pain of the upper extremity) and/or LEFS (for those joint pain of the lower extremity) at baseline, 3-month and 1-year follow-up following 1 or 2 courses of standard of care LDRT.
Participants will complete study intervention which consists of the BPI-SF, PROMIS Global v1.2, UEFI (for those with joint pain of the upper extremity) and/or LEFS (for those joint pain of the lower extremity) at baseline, 3-month and 1-year follow-up following 1 or 2 courses of standard of care LDRT.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To measure the percentage of subjects who experience a best response of 1 point or more on BPI-SF
時間枠:Within 1 year
Assess the degree of patient-reported pain prior to and after use of 1-2 courses of LDRT
Within 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To measure the percentage of subjects who experience a best response of 1 point or more on BPI-SF
時間枠:at ~ 3 months
Assess the degree of patient-reported pain prior to and after 1 course of LDRT
at ~ 3 months
To measure change in PROMIS scores
時間枠:From baseline at 3-month and 1-year follow-up
Assess the degree of patient-reported global wellness prior to and after use of 1-2 courses of LDRT
From baseline at 3-month and 1-year follow-up
To measure change in LEFS scores as measured
時間枠:From baseline at 3-month and 1-year follow-up
Assess the degree of patient-reported lower extremity function prior to and after use of 1-2 courses of LDRT
From baseline at 3-month and 1-year follow-up
To measure change in UEFI scores as measured
時間枠:From baseline at 3-month and 1-year follow-up
Assess the degree of patient-reported upper extremity function prior to and after use of 1-2 courses of LDRT
From baseline at 3-month and 1-year follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月24日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月15日

最初の投稿 (実際)

2026年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UPCC 02025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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