- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07715188
Low Dose Radiotherapy for Osteoarthritis
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
A Prospective Study of Low Dose Radiotherapy for Osteoarthritis
This single institution, multi-site, single arm prospective study will enroll patients with a history of OA and assess changes in pain and function after treatment with LDRT as measured by patient-reported outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
To evaluate the use of select instruments (BPI-SF, LEFS, UEFI, PROMIS Global) to detect changes in pain, function, and well-being in patients with OA who are refractory to or otherwise unable to receive other standard of care therapies.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marlowe Estioko, BS, MS
- Puhelinnumero: 267-343-6483
- Sähköposti: Marlowe.Estioko@Pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sonya George, BS
- Puhelinnumero: 267-760-7636
- Sähköposti: Sonya.George@PennMedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Päätutkija:
- John Plastaras, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlowe Estioko, BS, MS
- Puhelinnumero: 267-343-6483
- Sähköposti: Marlowe.Estioko@Pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonya George, BS
- Puhelinnumero: 267-760-7636
- Sähköposti: Sonya.George@PennMedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Päätutkija:
- John Plastaras, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlowe Estioko, BS, MS
- Puhelinnumero: 267-343-6483
- Sähköposti: Marlowe.Estioko@Pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonya George, BS
- Puhelinnumero: 267-760-7636
- Sähköposti: Sonya.George@PennMedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Diagnosis of OA >3 months in hips, knees, hands, shoulders, ankles or elbows.
- Refractory to standard of care therapies for OA or those who are being considered for more aggressive interventional treatment such as joint replacement, but more conservative treatment is desired.
- Provision of signed and dated informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to reasonably complete study instruments.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Single
Participants will complete study intervention which consists of the BPI-SF, PROMIS Global v1.2, UEFI (for those with joint pain of the upper extremity) and/or LEFS (for those joint pain of the lower extremity) at baseline, 3-month and 1-year follow-up following 1 or 2 courses of standard of care LDRT.
|
Participants will complete study intervention which consists of the BPI-SF, PROMIS Global v1.2, UEFI (for those with joint pain of the upper extremity) and/or LEFS (for those joint pain of the lower extremity) at baseline, 3-month and 1-year follow-up following 1 or 2 courses of standard of care LDRT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To measure the percentage of subjects who experience a best response of 1 point or more on BPI-SF
Aikaikkuna: Within 1 year
|
Assess the degree of patient-reported pain prior to and after use of 1-2 courses of LDRT
|
Within 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To measure the percentage of subjects who experience a best response of 1 point or more on BPI-SF
Aikaikkuna: at ~ 3 months
|
Assess the degree of patient-reported pain prior to and after 1 course of LDRT
|
at ~ 3 months
|
|
To measure change in PROMIS scores
Aikaikkuna: From baseline at 3-month and 1-year follow-up
|
Assess the degree of patient-reported global wellness prior to and after use of 1-2 courses of LDRT
|
From baseline at 3-month and 1-year follow-up
|
|
To measure change in LEFS scores as measured
Aikaikkuna: From baseline at 3-month and 1-year follow-up
|
Assess the degree of patient-reported lower extremity function prior to and after use of 1-2 courses of LDRT
|
From baseline at 3-month and 1-year follow-up
|
|
To measure change in UEFI scores as measured
Aikaikkuna: From baseline at 3-month and 1-year follow-up
|
Assess the degree of patient-reported upper extremity function prior to and after use of 1-2 courses of LDRT
|
From baseline at 3-month and 1-year follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 02025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .