The Effect of Chewing Gum on Dizziness in Patients Diagnosed With Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo in the Emergency Department
2026年8月4日 更新者：Şeref Kerem Çorbacıoğlu、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
The Effect of Chewing Gum in Addition to Standard Treatment on Dizziness in Patients Diagnosed With Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo in the Emergency Department: A Randomized Controlled Clinical Trial
Dizziness is a common reason for emergency department visits. Posterior canal benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) is one of the most frequent causes of peripheral vertigo. Intravenous dimenhydrinate is among the standard treatments administered in the emergency setting; however, this and similar drug classes may cause sedation and delay central compensation.
This study tests the hypothesis that chewing gum may modulate the vestibular system via trigeminal and cervical neuromuscular pathways, thereby reducing dizziness and nausea symptoms. Patients diagnosed with posterior canal BPPV who are started on intravenous dimenhydrinate will be randomly assigned to two groups: the intervention group will chew sugar-free mint-flavored gum for 20 minutes in addition to standard treatment, while the control group will receive standard treatment only. Dizziness and nausea severity will be assessed using VAS at baseline, 20 minutes, and 60 minutes.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Şeref Kerem Çorbacıoğlu
- 電話番号：+905437656176
- メール：serefkeremcorbacioglu@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65 years
- Duration of dizziness complaint less than 24 hours
- Posterior canal BPPV diagnosis confirmed by the emergency physician via the Dix-Hallpike test
- Intravenous administration of 50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl initiated by the responsible emergency physician
- Symptomatic dizziness with VAS ≥ 4
- Alert, cooperative, and able to chew gum
- Willingness to participate and provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Findings suggestive of central vertigo (vertical nystagmus, diplopia, ataxia, hemiparesis, focal neurological deficit, etc.)
- Pregnancy
- Known gum intolerance, history of allergy to gum or its excipients, temporomandibular joint dysfunction, significant tooth loss, use of dentures or removable prosthetics that would prevent chewing
- Altered level of consciousness
- Central pathology detected on investigations performed during the visit
- Hemodynamic and/or respiratory instability
- Diagnosis other than posterior canal BPPV as the cause of vertigo
- Treatment other than pharmacological therapy planned or already administered by the responsible emergency physician
- Active vomiting at the time of enrollment
- Severe dizziness with VAS ≥ 8 (excluded due to high likelihood of requiring additional treatment, risk of protocol deviation, and safety concerns regarding gum chewing)
- Patients who initially consented but subsequently wish to withdraw from the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Control Group
Patients receive only the standard treatment initiated by the responsible emergency physician: 50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl administered intravenously
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Dimenhydrinate 50 mg diluted in 100 mL of 0.9% sodium chloride administered intravenously as standard treatment for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo in the emergency department.
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実験的：Intervention Group
In addition to standard treatment (50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl IV), patients receive sugar-free mint-flavored chewing gum simultaneously with the start of treatment and chew it under observation for 20 minutes.
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Dimenhydrinate 50 mg diluted in 100 mL of 0.9% sodium chloride administered intravenously as standard treatment for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo in the emergency department.
Participants chew one piece of sugar-free mint-flavored chewing gum under observation for 20 minutes, starting simultaneously with standard intravenous treatment.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in dizziness Visual Analog Scale score from baseline to 20 minutes
時間枠：Baseline and 20 minutes after treatment initiation
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The primary outcome is the change in dizziness severity measured using a 10-cm Visual Analog Scale, ranging from 0 (no dizziness) to 10 (worst imaginable dizziness), with higher scores indicating greater dizziness severity, between baseline and 20 minutes after treatment initiation.
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Baseline and 20 minutes after treatment initiation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nausea Visual Analog Scale score at 20 minutes
時間枠：20 minutes after treatment initiation
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Nausea severity will be assessed 20 minutes after treatment initiation using a 10-cm Visual Analog Scale, ranging from 0 (no nausea) to 10 (worst imaginable nausea), with higher scores indicating greater nausea severity.
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20 minutes after treatment initiation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月4日
最初の投稿 (実際)
2026年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-KAEK-24/43
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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