Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Chewing Gum on Dizziness in Patients Diagnosed With Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo in the Emergency Department

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

The Effect of Chewing Gum in Addition to Standard Treatment on Dizziness in Patients Diagnosed With Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo in the Emergency Department: A Randomized Controlled Clinical Trial

Dizziness is a common reason for emergency department visits. Posterior canal benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) is one of the most frequent causes of peripheral vertigo. Intravenous dimenhydrinate is among the standard treatments administered in the emergency setting; however, this and similar drug classes may cause sedation and delay central compensation.

This study tests the hypothesis that chewing gum may modulate the vestibular system via trigeminal and cervical neuromuscular pathways, thereby reducing dizziness and nausea symptoms. Patients diagnosed with posterior canal BPPV who are started on intravenous dimenhydrinate will be randomly assigned to two groups: the intervention group will chew sugar-free mint-flavored gum for 20 minutes in addition to standard treatment, while the control group will receive standard treatment only. Dizziness and nausea severity will be assessed using VAS at baseline, 20 minutes, and 60 minutes.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-65 years
  • Duration of dizziness complaint less than 24 hours
  • Posterior canal BPPV diagnosis confirmed by the emergency physician via the Dix-Hallpike test
  • Intravenous administration of 50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl initiated by the responsible emergency physician
  • Symptomatic dizziness with VAS ≥ 4
  • Alert, cooperative, and able to chew gum
  • Willingness to participate and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Findings suggestive of central vertigo (vertical nystagmus, diplopia, ataxia, hemiparesis, focal neurological deficit, etc.)
  • Pregnancy
  • Known gum intolerance, history of allergy to gum or its excipients, temporomandibular joint dysfunction, significant tooth loss, use of dentures or removable prosthetics that would prevent chewing
  • Altered level of consciousness
  • Central pathology detected on investigations performed during the visit
  • Hemodynamic and/or respiratory instability
  • Diagnosis other than posterior canal BPPV as the cause of vertigo
  • Treatment other than pharmacological therapy planned or already administered by the responsible emergency physician
  • Active vomiting at the time of enrollment
  • Severe dizziness with VAS ≥ 8 (excluded due to high likelihood of requiring additional treatment, risk of protocol deviation, and safety concerns regarding gum chewing)
  • Patients who initially consented but subsequently wish to withdraw from the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Control Group
Patients receive only the standard treatment initiated by the responsible emergency physician: 50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl administered intravenously
Dimenhydrinate 50 mg diluted in 100 mL of 0.9% sodium chloride administered intravenously as standard treatment for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo in the emergency department.
Experimenteel: Intervention Group
In addition to standard treatment (50 mg dimenhydrinate in 100 cc 0.9% NaCl IV), patients receive sugar-free mint-flavored chewing gum simultaneously with the start of treatment and chew it under observation for 20 minutes.
Dimenhydrinate 50 mg diluted in 100 mL of 0.9% sodium chloride administered intravenously as standard treatment for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo in the emergency department.
Participants chew one piece of sugar-free mint-flavored chewing gum under observation for 20 minutes, starting simultaneously with standard intravenous treatment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in dizziness Visual Analog Scale score from baseline to 20 minutes
Tijdsspanne: Baseline and 20 minutes after treatment initiation
The primary outcome is the change in dizziness severity measured using a 10-cm Visual Analog Scale, ranging from 0 (no dizziness) to 10 (worst imaginable dizziness), with higher scores indicating greater dizziness severity, between baseline and 20 minutes after treatment initiation.
Baseline and 20 minutes after treatment initiation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nausea Visual Analog Scale score at 20 minutes
Tijdsspanne: 20 minutes after treatment initiation
Nausea severity will be assessed 20 minutes after treatment initiation using a 10-cm Visual Analog Scale, ranging from 0 (no nausea) to 10 (worst imaginable nausea), with higher scores indicating greater nausea severity.
20 minutes after treatment initiation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren