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Cross-Cultural Adaptation, Validity and Reliability Test of the Arabic Version of the Maine-Seattle Back Questionnaire

2026年9月3日 更新者:Omar Mouness Elbastawesy、Cairo University

Translation, Cross-Cultural Adaptation, Validity, and Reliability of the Arabic Version of the Maine-Seattle Back Questionnaire

The purpose of this study is to translate and test face validity, content validity, construct validity, internal consistency reliability, and test-retest reliability of adapted Arabic-language version of MSBQ in patients with low back pain and sciatica.

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

The Maine-Seattle Back Questionnaire (MSBQ) is a condition-specific instrument developed to assess functional disability in patients with low back pain (LBP) and sciatica. It was derived from a modified version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) and has demonstrated good reliability, validity, and responsiveness in its original development study .The MSBQ is concise and easy to administer, making it suitable for both clinical and research settings.

Despite the high prevalence of low back pain in Arabic-speaking populations, validated Arabic versions of some LBP-specific questionnaires, including the MSBQ, remain limited. Cultural, linguistic, and contextual factors may influence patient responses, highlighting the need for culturally adapted and psychometrically sound instruments. Developing an Arabic version of the MSBQ would facilitate accurate assessment of disability and enable meaningful comparisons in clinical practice and research.

The MSBQ was developed as a 12-item shortened version of the modified RMDQ to reduce respondent burden. It was constructed using qualitative methods and cluster analysis techniques to identify representative and non-redundant items. Its brevity enhances feasibility for self-administration in both home and clinical environments, making it particularly suitable for prospective outcome assessment in routine healthcare settings.

The present study is significant as it aims to address this gap through the development and validation of an Arabic version of the MSBQ. Providing a culturally adapted and psychometrically sound instrument will enhance clinical decision-making, standardize outcome measurement, and support patient-centered care among individuals with low back pain and sciatica in Arabic-speaking populations.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants diagnosed with low back pain and sciatica will participate in the study that aimed to translate and test (face, content, and construct) validity, (internal consistency and test-retest) reliability of the MSBQ questionnaire into the Arabic language.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 - 45 years representing the target population with sciatica.
  • Diagnosed with low back or leg pain, with symptoms present for less than 6 months.
  • Ability to read and write in Arabic - for accurate comprehension and completion of the questionnaire.
  • Patients will be referred by the physician.
  • Provide informed consent - indicating willingness to participate in the study voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • Prior lumbar spinal surgery.
  • Presence of serious spinal pathology (fracture, tumor, infection, cauda equina syndrome, inflammatory spinal diseases).
  • Neurological disorders affecting mobility or cognition. Pregnancy.
  • Severe cognitive impairment or psychiatric disorders that may interfere with questionnaire completion

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Low back pain and sciatica group
Participants diagnosed with low back or leg pain will participate in the study that aimed to translate and test (face, content, and construct) validity, (internal consistency and test-retest) reliability of the MSBQ questionnaire into the Arabic language.
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Content validity
時間枠:7 days
It is the extent to which questions on the instrument and the scores from these questions represent all possible questions that could be asked about the content or skill. It will be measured by item content validity index and scale content validity indices.
7 days
Face validity
時間枠:7 days
The ability of an instrument to be understandable and relevant for the targeted population. It is the weakest way to establish the validity of the questionnaire. It motivates the respondents to answer more truthfully. It will be assessed by a panel of bilingual experts (clinicians, linguists, and researchers) who will reviewed the translated items for clarity, relevance, and cultural appropriateness.
7 days
Construct validity
時間枠:7 days
It refers to validating your constructs based on their pattern of correlations with other variables assumed to be indicators of or theoretically related to the construct of interest. It will be assessed by factor analysis, convergent and divergent validity.
7 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Internal consistency
時間枠:7 days
It indicates how well the items on a tool fit together conceptually. It will be assessed using Cronbach a and the value will be considered excellent above 0.80.
7 days
Test-retest reliability
時間枠:7 days
It is estimated by administering the same test to the same group of respondents at different times. The correlation between the two scores, and often between individual questions, indicates the stability of the instrument. It will be evaluated by the two way mixed intra class correlation coefficient with 95% confidence intervals, values of equal or more than 0.8 were considered as a high level of correlation.
7 days
Feasibility of the Arabic Version of the Maine-Seattle Back Questionnaire (MSBQ)
時間枠:7 days
The medical committee agreed to judge feasibility using two factors ( time and missing items) regarding translated instruments. It will be evaluated by the assessment of the frequency of missing answers per item and the time needed to fill it out.
7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Haytham M Elhafez、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月3日

最初の投稿 (実際)

2026年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/006554

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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