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A Study on the Physiological Outcomes of the Enhanced Recovery After Surgery Model in Older Adults Undergoing Total Knee Arthroplasty

2026年9月14日 更新者:China Medical University Hospital

With the advent of an aging society, the demand for total knee arthroplasty (TKA) continues to increase. Postoperative recovery is influenced not only by the surgical procedure itself but also by pain control, joint function, and physical resilience. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) promotes postoperative recovery through multidisciplinary integrated care; however, related research in Taiwan remains limited, particularly studies that simultaneously examine pain, joint function, and physical resilience.

This study aims to investigate the effects of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) care model on changes in postoperative pain, knee function, and physical resilience among older adults undergoing total knee arthroplasty. A quasi-experimental study with convenience sampling will be conducted. Participants will be allocated to either the ERAS group or the routine care group according to the care model received. Outcome measurements will be obtained preoperatively, on postoperative day 1, postoperative day 3, and two weeks after discharge. Pain will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), knee function using the Chinese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), and physical resilience using the Physical Resilience Instrument for Older Adults (PRIFOR). Clinical recovery indicators, including vital signs, length of hospital stay, and time to first ambulation, will also be collected.

The ERAS care model is expected to improve postoperative pain, promote recovery of knee function, enhance physical resilience, shorten the length of hospital stay, and facilitate earlier ambulation. The findings of this study are expected to provide evidence for optimizing perioperative care and supporting the implementation of ERAS for older adults undergoing total knee arthroplasty.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lin Tung-Chieh Lin Tung-Chieh, Principal Investigator
  • 電話番号:+886-972-856-864
  • メール:n16548@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Adults aged 65 years or older. Scheduled to undergo primary unilateral total knee arthroplasty (TKA). Able to understand the study information and complete the study questionnaires. Willing to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Undergoing revision total knee arthroplasty. Undergoing bilateral total knee arthroplasty. Cognitive impairment or communication difficulties that prevent completion of the study questionnaires

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ERAS Group
Participants in this group receive a standardized Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) care pathway, including preoperative multidimensional assessment, preoperative education, nutritional assessment, multimodal pain management, intraoperative temperature maintenance, early oral intake, early ambulation, early rehabilitation, and discharge care. The ERAS pathway is delivered by a multidisciplinary healthcare team.
A standardized multidisciplinary perioperative care pathway including preoperative multidimensional assessment, preoperative education, nutritional assessment, multimodal pain management, intraoperative temperature maintenance, early oral intake, early ambulation, early rehabilitation, and discharge care.
アクティブコンパレータ:Usual Care Group
Participants in this group receive the hospital's usual perioperative care, including routine preoperative education, preoperative assessment, postoperative pain care, wound care, rehabilitation guidance, and discharge education according to the hospital's current care pathway.
Usual perioperative care according to the hospital's current care pathway, including routine preoperative education, preoperative assessment, postoperative pain care, wound care, rehabilitation guidance, and discharge education.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain Intensity Assessed by the Numerical Rating Scale (NRS)
時間枠:Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
Pain intensity will be assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), with scores ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater pain intensity. Changes in pain scores will be compared between the ERAS group and the usual care group across the study time points.
Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
Knee Function Assessed by the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
時間枠:Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
Knee-related outcomes will be assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), which includes five subscales: Symptoms, Pain, Activities of Daily Living, Sport and Recreation Function, and Knee-related Quality of Life. Higher scores indicate better knee-related health status.
Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
Physical Resilience Assessed by the Physical Resilience Instrument for Older Adults (PRIFOR)
時間枠:Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
Physical resilience will be assessed using the 16-item Physical Resilience Instrument for Older Adults (PRIFOR). Changes in physical resilience scores will be compared between the ERAS group and the usual care group across the study time points.
Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月21日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月14日

最初の投稿 (実際)

2026年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared because data sharing is not included in the approved study protocol or informed consent. Study data will be maintained confidentially in accordance with institutional and ethical requirements.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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