- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07828418
A Study on the Physiological Outcomes of the Enhanced Recovery After Surgery Model in Older Adults Undergoing Total Knee Arthroplasty
With the advent of an aging society, the demand for total knee arthroplasty (TKA) continues to increase. Postoperative recovery is influenced not only by the surgical procedure itself but also by pain control, joint function, and physical resilience. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) promotes postoperative recovery through multidisciplinary integrated care; however, related research in Taiwan remains limited, particularly studies that simultaneously examine pain, joint function, and physical resilience.
This study aims to investigate the effects of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) care model on changes in postoperative pain, knee function, and physical resilience among older adults undergoing total knee arthroplasty. A quasi-experimental study with convenience sampling will be conducted. Participants will be allocated to either the ERAS group or the routine care group according to the care model received. Outcome measurements will be obtained preoperatively, on postoperative day 1, postoperative day 3, and two weeks after discharge. Pain will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), knee function using the Chinese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), and physical resilience using the Physical Resilience Instrument for Older Adults (PRIFOR). Clinical recovery indicators, including vital signs, length of hospital stay, and time to first ambulation, will also be collected.
The ERAS care model is expected to improve postoperative pain, promote recovery of knee function, enhance physical resilience, shorten the length of hospital stay, and facilitate earlier ambulation. The findings of this study are expected to provide evidence for optimizing perioperative care and supporting the implementation of ERAS for older adults undergoing total knee arthroplasty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Tung-Chieh Lin Tung-Chieh, Principal Investigator
- Numer telefonu: +886-972-856-864
- E-mail: n16548@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Adults aged 65 years or older. Scheduled to undergo primary unilateral total knee arthroplasty (TKA). Able to understand the study information and complete the study questionnaires. Willing to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Undergoing revision total knee arthroplasty. Undergoing bilateral total knee arthroplasty. Cognitive impairment or communication difficulties that prevent completion of the study questionnaires
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ERAS Group
Participants in this group receive a standardized Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) care pathway, including preoperative multidimensional assessment, preoperative education, nutritional assessment, multimodal pain management, intraoperative temperature maintenance, early oral intake, early ambulation, early rehabilitation, and discharge care.
The ERAS pathway is delivered by a multidisciplinary healthcare team.
|
A standardized multidisciplinary perioperative care pathway including preoperative multidimensional assessment, preoperative education, nutritional assessment, multimodal pain management, intraoperative temperature maintenance, early oral intake, early ambulation, early rehabilitation, and discharge care.
|
|
Aktywny komparator: Usual Care Group
Participants in this group receive the hospital's usual perioperative care, including routine preoperative education, preoperative assessment, postoperative pain care, wound care, rehabilitation guidance, and discharge education according to the hospital's current care pathway.
|
Usual perioperative care according to the hospital's current care pathway, including routine preoperative education, preoperative assessment, postoperative pain care, wound care, rehabilitation guidance, and discharge education.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity Assessed by the Numerical Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
|
Pain intensity will be assessed using the Numerical Rating Scale (NRS), with scores ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater pain intensity.
Changes in pain scores will be compared between the ERAS group and the usual care group across the study time points.
|
Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
|
|
Knee Function Assessed by the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Ramy czasowe: Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
|
Knee-related outcomes will be assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), which includes five subscales: Symptoms, Pain, Activities of Daily Living, Sport and Recreation Function, and Knee-related Quality of Life.
Higher scores indicate better knee-related health status.
|
Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
|
|
Physical Resilience Assessed by the Physical Resilience Instrument for Older Adults (PRIFOR)
Ramy czasowe: Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
|
Physical resilience will be assessed using the 16-item Physical Resilience Instrument for Older Adults (PRIFOR).
Changes in physical resilience scores will be compared between the ERAS group and the usual care group across the study time points.
|
Preoperative day, postoperative day 1, postoperative day 3, and 2 weeks after discharge
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Administracja usług zdrowotnych
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Opieka okołooperacyjna
- Planowanie opieki nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Zwiększone powrót do zdrowia po operacji
- Krytyczne ścieżki
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH115-REC3-148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .