このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Adapting an Evidence-Based Physical Activity Intervention to Prevent Frailty and Functional Decline in Older Women Living With HIV

2026年11月2日 更新者:University of Illinois Chicago

This study will examine the effectiveness and implementation of a physical activity and health education intervention by comparing outcomes of participants in the intervention group to those in a control group.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Older women living with HIV (OWWH) experience early onset and accelerated progression of geriatric syndromes, including musculoskeletal pain, functional decline, and frailty, than the general population, placing them at heightened risk for falls, disability, loss of independence, and reduced quality of life. These aging-related conditions are compounded by multimorbidity, long-term HIV treatment effects, HIV-related stigma, and social and structural factors that limit access to and sustained engagement in evidence-based health promotion programs. Interventions that preserve physiologic reserve, maintain strength and mobility, and slow frailty progression are critical to supporting healthy aging in this growing and understudied population. Physical activity programs that combine strength training, balance, and behavior change strategies effectively improve function and reduce frailty risk among older adults; however, such programs have not been rigorously adapted or tested for OWWH whose physical and psychosocial contexts of aging differ from those of the general population. The goal of this study is to adapt and test the Fit & Strong! (F&S) evidence-based physical activity and education intervention to address HIV-specific physical, psychosocial, and contextual needs of women, aged 50 years and older, living with HIV. The tailored intervention will integrate group-based physical activity and behavior change strategies, fostering social support and empowerment while addressing modifiable individual-, interpersonal-, and community-level implementation determinants identified by OWWH as influencing program participation and maintenance. Using a community-engaged approach, this study will: 1) collaborate with a Community Advisory Board of OWWH to tailor the F&S program using the ADAPT-ITT model and pilot test the new intervention; 2) conduct a fully powered randomized waitlist-controlled trial with 210 participants to evaluate the intervention's impact on participant health outcomes; and 3) assess implementation outcomes, including acceptability, feasibility, fidelity, and sustainability, at the participant, instructor, and organizational levels. By targeting modifiable mechanisms of functional decline through an evidence-based group intervention, this project addresses a critical public health gap and has the potential to preserve functional independence and improve aging trajectories among women aging with HIV.

研究の種類

介入

入学 (推定)

210

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:women must be aged 50 or older, have HIV, currently taking ART, and speak and read adequate English to fill out the surveys and understand class instructions.

-

Exclusion Criteria:We will exclude all individuals with moderate or high risk for contraindications of possible injury or death when undertaking strenuous or maximal exercise using a modified Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)73; this is a simple, 7-item self-reported screening tool for determining safety and possible risk (i.e. heart, bone, joint conditions) for starting a PA program that will be administered during enrollment screening. If a participant verbally responds 'YES' to items 1-4, we will ask for physician's approval prior to participation. Other key exclusion criteria include: (1) current participation in any organized physical activity program; (2) significant cognitive impairment or severe psychiatric illness that would preclude safe consent or adherence. Recruiters will be trained to recognize signs of mental stress and will immediately contact a project physician (French, Collison) as needed. We also have relationships with mental health providers at CORE and if one of our clinicians thinks it is necessary the recruiter will accompany the person to the ER; (3) pregnant; and (4) substance use will only be an exclusion if it is felt to impact the safety of participants

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention

Will receive the physical activity and health intervention and provide measurements at specified time periods

A 12 week (2 x week) class with 60 minutes of combined aerobic and strength training and 30 minutes of health education

他の:Control

The control participants will take all measurements and then, after those have been completed, will receive the intervention later. A waitlist control.

A 12 week (2 x week) class with 60 minutes of combined aerobic and strength training and 30 minutes of health education

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lower Extremity Leg Strength Using Sit-to-Stand
時間枠:Baseline, 3, 6 and 9 mos

Chair-stand test: number of sit-to-stands in 30 seconds

Baseline, 3, 6 and 9 mos

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain
時間枠:Baseline, 3, 6, and 9 months

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 5-question subscale measures pain; LE stiffness and function also measured

Baseline, 3, 6, and 9 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年6月1日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月2日

最初の投稿 (実際)

2026年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2026-0691
  • RF1AG105013 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する