Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adapting an Evidence-Based Physical Activity Intervention to Prevent Frailty and Functional Decline in Older Women Living With HIV

2 november 2026 bijgewerkt door: University of Illinois Chicago

This study will examine the effectiveness and implementation of a physical activity and health education intervention by comparing outcomes of participants in the intervention group to those in a control group.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Older women living with HIV (OWWH) experience early onset and accelerated progression of geriatric syndromes, including musculoskeletal pain, functional decline, and frailty, than the general population, placing them at heightened risk for falls, disability, loss of independence, and reduced quality of life. These aging-related conditions are compounded by multimorbidity, long-term HIV treatment effects, HIV-related stigma, and social and structural factors that limit access to and sustained engagement in evidence-based health promotion programs. Interventions that preserve physiologic reserve, maintain strength and mobility, and slow frailty progression are critical to supporting healthy aging in this growing and understudied population. Physical activity programs that combine strength training, balance, and behavior change strategies effectively improve function and reduce frailty risk among older adults; however, such programs have not been rigorously adapted or tested for OWWH whose physical and psychosocial contexts of aging differ from those of the general population. The goal of this study is to adapt and test the Fit & Strong! (F&S) evidence-based physical activity and education intervention to address HIV-specific physical, psychosocial, and contextual needs of women, aged 50 years and older, living with HIV. The tailored intervention will integrate group-based physical activity and behavior change strategies, fostering social support and empowerment while addressing modifiable individual-, interpersonal-, and community-level implementation determinants identified by OWWH as influencing program participation and maintenance. Using a community-engaged approach, this study will: 1) collaborate with a Community Advisory Board of OWWH to tailor the F&S program using the ADAPT-ITT model and pilot test the new intervention; 2) conduct a fully powered randomized waitlist-controlled trial with 210 participants to evaluate the intervention's impact on participant health outcomes; and 3) assess implementation outcomes, including acceptability, feasibility, fidelity, and sustainability, at the participant, instructor, and organizational levels. By targeting modifiable mechanisms of functional decline through an evidence-based group intervention, this project addresses a critical public health gap and has the potential to preserve functional independence and improve aging trajectories among women aging with HIV.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:women must be aged 50 or older, have HIV, currently taking ART, and speak and read adequate English to fill out the surveys and understand class instructions.

-

Exclusion Criteria:We will exclude all individuals with moderate or high risk for contraindications of possible injury or death when undertaking strenuous or maximal exercise using a modified Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)73; this is a simple, 7-item self-reported screening tool for determining safety and possible risk (i.e. heart, bone, joint conditions) for starting a PA program that will be administered during enrollment screening. If a participant verbally responds 'YES' to items 1-4, we will ask for physician's approval prior to participation. Other key exclusion criteria include: (1) current participation in any organized physical activity program; (2) significant cognitive impairment or severe psychiatric illness that would preclude safe consent or adherence. Recruiters will be trained to recognize signs of mental stress and will immediately contact a project physician (French, Collison) as needed. We also have relationships with mental health providers at CORE and if one of our clinicians thinks it is necessary the recruiter will accompany the person to the ER; (3) pregnant; and (4) substance use will only be an exclusion if it is felt to impact the safety of participants

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention

Will receive the physical activity and health intervention and provide measurements at specified time periods

A 12 week (2 x week) class with 60 minutes of combined aerobic and strength training and 30 minutes of health education

Ander: Control

The control participants will take all measurements and then, after those have been completed, will receive the intervention later. A waitlist control.

A 12 week (2 x week) class with 60 minutes of combined aerobic and strength training and 30 minutes of health education

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lower Extremity Leg Strength Using Sit-to-Stand
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 and 9 mos

Chair-stand test: number of sit-to-stands in 30 seconds

Baseline, 3, 6 and 9 mos

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6, and 9 months

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 5-question subscale measures pain; LE stiffness and function also measured

Baseline, 3, 6, and 9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-0691
  • RF1AG105013 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren