嚢胞性線維症患者における手動胸部理学療法と呼吸法 (ACBT) のアクティブ サイクル
2021年8月27日 更新者：Riphah International University
嚢胞性線維症患者における手動胸部理学療法と能動呼吸法（ACBT）の有効性の比較
嚢胞性線維症は、外分泌腺の機能不全を伴う遺伝性疾患 (常染色体劣性遺伝) であり、体内の異常な分泌につながります。
これは、持続的な肺感染症を引き起こし、時間とともに呼吸能力を制限する進行性の疾患です。
臨床症状には、粘液、喘鳴または息切れ、疲労、排便困難、副鼻腔感染症、発育不良、手足の指のばち打ち、およびほとんどの男性の不妊症を伴う持続的な咳が含まれます。
この病気は、幼い子供に症状が見られたらすぐに、食事、投薬、予防的な胸部理学療法で生涯管理する必要があります。
この研究の目的は、嚢胞性線維症患者における手動胸部理学療法 (CPT) とアクティブ サイクル オブ 呼吸 テクニック (ACBT) の効果の違いを評価することでした。
私たちの研究のツールは、Modified Borg Dyspnea Scale と Quality of wellbeing Scale でした。
私たちの研究の合計サンプルは14で、そのうち7つはグループAに含まれ、7つはグループBに含まれていました。統計分析にはSPSS 23が使用され、分析にはパラメトリック検定が使用されました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital
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Islamabad、Capital、パキスタン
- PAF Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢制限 5～25歳
- -嚢胞性線維症の診断が確認された患者
- 男性と女性。
- 臨床的に安定した患者
除外基準:
- 高血圧患者。
- 不寛容な患者。
- 腎機能の低下。
- その他の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
手動胸部物理療法のすべてのコンポーネントは、このグループの患者に対して実行されました。
MCPT は食事の数時間前に行われ、胸部理学療法を行っている間、患者の口には何も入っていないことが確認されました。
MCPT には、姿勢ドレナージ、パーカッション、バイブレーションが含まれます。
胸部理学療法は 1 日 3 回、30 分間行われ、1 週間に 21 回のセッションが行われました。
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パーカッションとバイブレーションによるポスチュラル ドレナージ
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実験的：グループB
このグループの患者に対して、アクティブ サイクル オブ 呼吸法 (ACBT) のすべてのコンポーネントが実行されました。
ACBT には、呼吸制御テクニック、胸部拡張エクササイズ、強制呼気テクニックが含まれます。
これらは 1 日 3 回、30 分間、1 週間に 21 セッション行われました。
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ACBTには、呼吸制御テクニック、胸部拡張エクササイズ、強制呼気テクニックが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ボルグ呼吸困難スケール
時間枠：2週目
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Modified Borg Dyspnea Scale は、息切れの症状を評価するために最も一般的に使用されます。
0 から 10 までの範囲があります (0 は努力なし、10 は最大限の努力です)。
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2週目
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幸福度の質
時間枠：2週目
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Quality of Well-Being Scale (QWB) は、身体活動、社会活動、可動性、および症状/問題の複合体の 4 つの分野で、過去 3 日間の全体的な状態と健康状態を測定する一般的な健康生活の質に関するアンケートです。
71項目で構成され、完了するのに20分かかります
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2週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fareeha Kausar, MSCPPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月13日
一次修了 (実際)
2021年7月4日
研究の完了 (実際)
2021年7月20日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。