- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026918
Fisioterapia Torácica Manual e Técnicas de Ciclo Ativo de Respiração (TCAC) em Pacientes com Fibrose Cística
27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
Uma comparação entre a eficácia da fisioterapia respiratória manual e técnicas de ciclo respiratório ativo (ACBT) em pacientes com fibrose cística
A fibrose cística é uma doença genética (autossômica recessiva) que envolve o mau funcionamento das glândulas exócrinas, levando a secreções anormais no corpo.
É uma doença progressiva que causa infecções pulmonares persistentes e limita a capacidade de respirar ao longo do tempo.
Os sintomas clínicos incluem tosse persistente, às vezes com catarro, respiração ofegante ou falta de ar, fadiga, dificuldade para evacuar, infecções nos seios da face, baixo crescimento, baqueteamento dos dedos das mãos e dos pés e infertilidade na maioria dos homens.
A doença deve ser controlada ao longo da vida com dieta, medicamentos e fisioterapia respiratória preventiva assim que qualquer sintoma for observado na criança.
O objetivo do estudo foi avaliar a diferença entre os efeitos da Fisioterapia Torácica Manual (CPT) e Ciclo Ativo de Técnicas Respiratórias (ACBT) em pacientes com Fibrose Cística.
As ferramentas do nosso estudo foram a Escala de Dispneia de Borg Modificada e a Escala de Qualidade de Bem-Estar.
A amostra total do nosso estudo foi de 14, dos quais 7 foram incluídos no GRUPO A e 7 no Grupo B. SPSS 23 foi usado para análise estatística e testes paramétricos foram usados para análise
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Capital
-
Islamabad, Capital, Paquistão
- PAF Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limite de idade 5-25
- Pacientes com diagnóstico confirmado de Fibrose Cística
- Masculino e feminino.
- Pacientes clinicamente estáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes hipertensos.
- Pacientes intolerantes.
- Função Renal Comprometida.
- Outras Comorbidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
todos os componentes da Fisioterapia Torácica Manual foram realizados nos pacientes deste grupo.
O MCPT foi feito algumas horas antes das refeições e foi assegurado que nada estava na boca do paciente durante a fisioterapia respiratória.
O MCPT inclui drenagem postural, percussão e vibrações.
A Fisioterapia Torácica foi realizada três vezes ao dia durante 30 minutos e foram realizadas 21 sessões por semana.
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Drenagem Postural com percussão e vibração
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Experimental: Grupo B
todos os componentes das técnicas do Ciclo Ativo de Respiração (ACBT) foram realizados nos pacientes deste grupo.
ACBT inclui técnicas de controle da respiração, exercícios de expansão torácica e técnica de expiração forçada.
Estes foram realizados três vezes ao dia por 30 minutos e por 21 sessões por semana.
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ACBT inclui técnicas de controle da respiração, exercícios de expansão torácica e técnica de expiração forçada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dispneia de Borg Modificada
Prazo: 2ª semana
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A Escala de Dispneia de Borg modificada é mais comumente usada para avaliar sintomas de falta de ar.
Tem um intervalo de 0 a 10 (sendo 0 sem esforço e 10 esforço máximo).
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2ª semana
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Escala de qualidade de bem-estar
Prazo: 2ª semana
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A Escala de Qualidade de Bem-Estar (QWB) é um questionário geral de saúde e qualidade de vida que mede o estado geral e o bem-estar nos últimos três dias em quatro áreas: atividades físicas, atividades sociais, mobilidade e complexos de sintomas/problemas.
É composto por 71 itens e leva 20 minutos para ser concluído
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2ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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