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Naltrexone for Early Problem Drinkers

2011년 6월 17일 업데이트: UConn Health

Targeted Naltrexone for Early Problem Drinkers

Early problem drinkers are prevalent in the United States. Recent controlled trials have shown that brief interventions in the primary care setting can reduce drinking and alcohol-related problems in patients who lack evidence of alcohol dependence.

Although naltrexone (Revia) has been approved for the treatment of alcohol dependence, few pharmacotherapy studies have been undertaken with early problem drinkers. This study is an 8-week trial of naltrexone versus placebo, combined with coping skills treatment that either focuses on targeted use of medication or serves as background to daily use of the medication. A total of 160 early problem drinkers recruited through screening in primary care medical settings will be randomly assigned to one of four treatment groups. Followup evaluations will be conducted at the end of treatment and again 3, 6, and 12 months.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Limited to early problem drinkers (i.e., those with no more than mild alcohol dependence).
  • Have an average weekly alcohol consumption of greater than or equal to 24 standard drinks for men and 18 standard drinks for women.
  • Able to read English at the eighth grade or higher level and show no evidence of significant cognitive impairment.
  • Willing to provide a collateral informant for interviews regarding the patient's drinking during the study.
  • A woman of child-bearing potential must be non-lactating, practicing a reliable method of birth control, and have a negative pregnancy test prior to initiation of treatment.
  • Willing to provide a signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Have a current clinically significant physical disease or abnormality.
  • Have a serious psychiatric illness.
  • Have a current diagnosis of drug dependence (other than nicotine dependence) or a lifetime diagnosis of opioid dependence.
  • A current diagnosis of alcohol dependence that is moderate or greater in severity or a history of alcohol withdrawal, or recurrent use of alcohol to alleviate alcohol withdrawal symptoms.
  • Used opioids or other psychoactive medications regularly in the month prior to study enrollment.
  • History of hypersensitivity to naltrexone (Revia).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료

2002년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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