HIV 감염 환자에서 피하 투여된 프롤류킨(알데스류킨)에 대한 1상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Chiron Corporation
HIV 혈청 반응 양성 환자에게 피하 투여된 재조합 인터루킨-2(aldesleukin; Proleukin)의 MTD 및 용량 제한 독성을 결정합니다.
외래 환자 폴리에틸렌 글리콜화된 IL-2 및 고용량 연속 주입 IL-2 연구에서 입증된 면역학적 개선을 복제할 허용 가능한 피하 요법을 식별합니다.
이 환자 집단에서 피하 투여된 프로류킨에 대한 항-IL-2 항체 형성의 발생률 및 수준을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
환자는 피하 Proleukin을 투여받고 MTD가 결정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94114
- Davies Med Ctr / c/o HIV Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- ELISA 및 웨스턴 블롯에 의한 문서화된 HIV 감염.
- CD4 수 > 200 세포/mm3.
필수의:
- 연구 시작 전 최소 2개월 동안 FDA 승인 항레트로바이러스 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Follansbee SE, Lacarrubba S, Fyfe G. Dose-ranging study of interleukin II (IL-2) in HIV-infected men on antiretroviral therapy (ARV). Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1997 Jan 22-26;4th:142 (abstract no 419)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1995년 3월 1일
추가 정보
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