- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002453
A Compassionate Use Study of Tenofovir Disoproxil Fumarate as Treatment for HIV Infection
2005년 6월 23일 업데이트: Gilead Sciences
An Open-Label, Multicenter, Compassionate Access Study of the Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate Administered in Combination With Other Antiretroviral Agents for the Treatment of HIV-1 Infected Patients
This study allows patients who need a new anti-HIV treatment to take tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF), an experimental drug.
This study also looks at any side effects the drug causes.
연구 개요
상세 설명
HIV-1-infected patients who are currently receiving stable antiretroviral therapy add tenofovir DF to their regimen.
Study participation lasts for approximately 48 weeks.
Interested patients should contact their physicians.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Foster City, California, 미국, 94404
- Tenofovir Coordinating Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria
You may be eligible for this study if you:
- Are HIV-positive.
- Have a viral load greater than or equal to 10,000 copies/ml.
- Have a CD4 count less than or equal to 50 cells/mm3, or have a CD4 count greater than 50 and no more than 200 cells/mm3 with an opportunistic (AIDS-related) infection within 90 days of study entry. (Patients with a CD4 count above 200 cells/mm3 may be considered depending on drug supply.)
- Are at least 18 years old.
- Agree to use barrier methods of birth control (such as condoms) while on the study and for 30 days afterward.
- Have a life expectancy of at least one year.
Exclusion Criteria
You will not be eligible for this study if you:
- Have a history of a serious kidney or bone disease.
- Have severe nausea, vomiting, or trouble taking medications by mouth.
- Are pregnant or breast-feeding.
- Abuse alcohol or other substances that your doctor thinks would interfere with taking this medicine.
- Are taking any medicines that interfere with kidney functions.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 283C
- GS-99-908
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