- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002453
A Compassionate Use Study of Tenofovir Disoproxil Fumarate as Treatment for HIV Infection
23 de junio de 2005 actualizado por: Gilead Sciences
An Open-Label, Multicenter, Compassionate Access Study of the Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate Administered in Combination With Other Antiretroviral Agents for the Treatment of HIV-1 Infected Patients
This study allows patients who need a new anti-HIV treatment to take tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF), an experimental drug.
This study also looks at any side effects the drug causes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIV-1-infected patients who are currently receiving stable antiretroviral therapy add tenofovir DF to their regimen.
Study participation lasts for approximately 48 weeks.
Interested patients should contact their physicians.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Foster City, California, Estados Unidos, 94404
- Tenofovir Coordinating Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria
You may be eligible for this study if you:
- Are HIV-positive.
- Have a viral load greater than or equal to 10,000 copies/ml.
- Have a CD4 count less than or equal to 50 cells/mm3, or have a CD4 count greater than 50 and no more than 200 cells/mm3 with an opportunistic (AIDS-related) infection within 90 days of study entry. (Patients with a CD4 count above 200 cells/mm3 may be considered depending on drug supply.)
- Are at least 18 years old.
- Agree to use barrier methods of birth control (such as condoms) while on the study and for 30 days afterward.
- Have a life expectancy of at least one year.
Exclusion Criteria
You will not be eligible for this study if you:
- Have a history of a serious kidney or bone disease.
- Have severe nausea, vomiting, or trouble taking medications by mouth.
- Are pregnant or breast-feeding.
- Abuse alcohol or other substances that your doctor thinks would interfere with taking this medicine.
- Are taking any medicines that interfere with kidney functions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de mayo de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Tenofovir
Otros números de identificación del estudio
- 283C
- GS-99-908
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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