광역동 요법을 받는 환자의 황반 변성을 치료하는 세레콕시브

포함 기준:

이 연구에 참여하려면 연구 참가자는 프로토콜 사전 동의를 이해하고 서명해야 합니다.

50세 이상의 연령.

최소 한쪽 눈에서 63마이크로밀리보다 큰 드루젠의 존재로 정의되는 AMD 진단.

각 임상 부위의 수석 연구원에 의해 결정되고 다음 형광 혈관 조영(FA) 특징 중 하나로 정의되는 중심와 아래 맥락막 혈관신생의 존재:

1. 경계가 명확하지 않고 플루오레세인(오컬트)의 후기 프레임에서 누출이 거의 없거나 약한 편평한 망막 색소 상피의 조기 점묘 과형광.
2. 혈관 조영술의 초기 통과 단계에서 불연속적이거나 밝은 과형광을 나타내지 않는 망막 색소 상피의 불규칙한 융기. 점묘형 과형광이 나타날 수 있습니다. 후기 프레임은 이 영역 위에 있는 감각 망막 박리(잠재) 내에서 지속적인 플루오레세인 염색 또는 누출을 보일 수 있습니다.
3. 늦은 누출의 원인을 혈관 조영의 초기 단계 프레임(잠재적)에서 확인할 수 없는 혈관 조영의 후기 프레임에서 망막 색소 상피 수준에서 누출이 있는 확인되지 않은 소스의 후기 누출.
4. 영역의 경계를 가리는 중기 및 후기 프레임을 통한 누출이 있는 혈관 조영술의 초기 단계에서 밝은 과형광의 잘 구분된 영역(클래식).

전체 병변의 최대 선형 치수(고전적 CNV, 잠재적 CNV 및 고전적 또는 잠재적 CNV의 식별을 모호하게 할 수 있는 모든 특징은 치료에 의해 측정된 망막의 최대 선형 치수에서 5400마이크로밀리 이하여야 합니다. 안과 의사. 병변이 완전히 잠복한 것으로 지정된 경우 추가로 병변의 최대 선형 치수는 525마이크로밀리(전체 디스크 면적의 1/2 면적)보다 커야 합니다. 또한 병변이 완전히 잠복한 것으로 지정되면 CNV의 혈액 존재, 병변의 성장(최대 선형 치수에서 최소 10% 증가) 또는 VA의 악화를 포함할 수 있는 '추정된 최근 질병 진행'이 있어야 합니다. 한 줄 손실) 이전 12주 이내.

ETDRS 차트에서 측정한 시력은 20/40 - 20/200(66 - 34자)입니다. 두 눈이 적격인 경우 시력이 가장 나쁜 눈이 치료되고 연구 눈으로 간주됩니다.

표준 임상 실습에 따라 황반 영역을 평가할 수 있는 충분한 품질의 망막 사진 및 혈관조영술을 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

병적 근시, 안구 히스토플라스마증 또는 후방 포도막염 등과 같은 다른 안구 질환과 관련된 연구 안구에서의 맥락막 혈관신생.

연구 안구의 중심와 아래 지도형 위축의 존재.

비삼출성 형태의 ARM, 지도형 위축, 유전성 망막 이영양증, 포도막염 또는 망막상막과 같은 CNV에 기인하지 않는 망막 질환으로 인한 연구 눈의 시력 저하.

각막 질환 또는 백내장과 같은 현저한 매질 혼탁 또는 망막 사진 촬영을 방해하는 혼탁으로 인해 연구 눈의 시력 감소.

nonfoveal confluent laser photocoagulation 이외의 AMD에 대한 다른 실험 요법의 병용 투여의 다른 항혈관신생 치료의 이력.

섬유증, 출혈, 색소 상피 박리, 망막 색소 상피의 찢어짐(찢김) 또는 CNV 병변의 50% 이상을 가리는 다른 저형광 병변의 존재.

연구 안구에서의 사전 PDT 치료.

필요한 진단 연구, 특히 플루오레세인 또는 인도시아닌 녹색 혈관조영술의 사용에 대한 금기 사항.

요오드 또는 이전 요오드 함유 염료에 대한 알레르기.

계란 알레르기.

포르피린증 또는 기타 포르피린 민감성.

치료 기간 동안 일관된 추적 관찰이 불가능한 의학적 문제(예: 뇌졸중, 중증 MI, 말기 암종).

다음과 같이 수정체, 망막 또는 시신경에 독성이 있는 것으로 알려진 전신 또는 안구 약물의 현재 사용 중이거나 필요할 가능성이 있는 경우:

1. 데페록사민
2. 클로로퀸/하이드록시클로로퀸(플라케닐)
3. 타목시펜
4. 페노티아진
5. 페노티아진
6. 에탐부톨

두개내 출혈의 병력.

임신 가능성이 있는 여성의 경우 양성 소변 임신 테스트 또는 현재 수유 중입니다.

악성 종양의 현재 병력(기저 세포 암종을 성공적으로 치료한 연구 참여자 또는 시험에 포함되기 전 5년 동안 차도 상태에서 수술을 받은 다른 악성 종양은 제외).

테트라사이클린 또는 독시사이클린 사용.

지난 2개월 이내 안내 수술 또는 연구 안구에서 지난 한 달 이내의 피막절개술.

등록 후 30일 이내에 연구용 약물 사용.

실험실 값은 정상 한계를 벗어나고 연구자가 임상적으로 유의한 것으로 간주합니다.

흡수장애 증후군.

Celebrex, 임의의 다른 COX-2 억제제, NSAID 또는 안구 국소 NSAID는 연구 기간 동안 필요할 가능성이 있는 등록 전 2주 이내에 4주 이상의 기간 동안 주당 3일 이상 사용합니다. 81mg/일 이상의 아스피린은 등록 1주일 전까지 허용되며 연구 기간 동안 매일 81mg/일 이하의 아스피린 사용이 허용됩니다.

설파 함유 화합물, NSAID에 대한 알레르기 또는 열망하는 삼합체의 데모.

신장 질환의 병력(크레아티닌 수치가 2.5dL 이상, 투석이 필요하거나 미세알부민요소).

간 질환.

warfarin 또는 알려진 출혈 체질의 동시 사용.

염증성 장 질환의 병력.

리튬의 동시 사용.

등록 전 1년 이내에 소화성 궤양의 병력.

등록 2년 전의 심근경색 이력.