수술 후 치통 치료에 승인된 두 가지 약물에 대한 연구(0966-190)(종료)
2017년 5월 5일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
수술 후 치통이 있는 환자에서 Rofecoxib 50mg 및 Valdecoxib 40mg의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 용량 연구
이 연구의 목적은 치과 수술 후 통증 치료에서 승인된 두 가지 약물의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 기간은 1일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
125
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제거가 필요한 어금니 매복
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 알려진 모든 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12시간에 걸친 전체 통증 완화로 측정한 전체 진통 효과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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8시간 동안 전반적인 진통 효과.
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진통제 개시 시간, 최대 진통제 및 진통 효과 지속 시간.
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8, 12 및 24시간 이내에 보조 진통제를 사용하는 환자의 백분율 및 사용된 양.
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전반적인 안전성과 내약성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2002년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0966-190
- 2004_069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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