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Um estudo de dois medicamentos aprovados no tratamento da dor dentária pós-operatória (0966-190) (COMPLETO)

5 de maio de 2017 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose única para avaliar os efeitos de Rofecoxib 50 mg e Valdecoxib 40 mg em pacientes com dor dentária pós-operatória

O objetivo deste estudo é comparar a segurança e eficácia de dois medicamentos aprovados no tratamento da dor após cirurgia odontológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A duração do tratamento é de 1 dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

125

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Impactação de um dente molar que requer remoção

Critério de exclusão:

  • Qualquer alergia conhecida aos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Efeito analgésico geral medido pelo alívio total da dor em 12 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Efeito analgésico geral durante 8 horas.
Tempo até o início do analgésico, pico analgésico e duração dos efeitos analgésicos.
Porcentagem de pacientes usando e quantidade usada de analgesia suplementar em 8, 12 e 24 horas.
Segurança geral e tolerabilidade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2002

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0966-190
  • 2004_069

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Sinopse de CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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