콜레스테롤 상승 및 관상동맥 심장질환 환자의 병용투여 연구(0653-803)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
고콜레스테롤혈증 및 고콜레스테롤혈증 환자의 저밀도 지단백 콜레스테롤 목표 수준 달성에 있어 기존 아토르바스타틴 10mg 또는 20mg에 추가된 에제티미브 10mg 또는 위약의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구 관상 동맥 심장 질환.
이 연구의 목적은 환자의 현재 승인된 콜레스테롤 저하 약물과 임상시험용 약물을 함께 투여하여 관상 동맥성 심장 질환 환자에서 추가적인 콜레스테롤 저하 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료기간은 10주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
442
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고콜레스테롤 및 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자
제외 기준:
- 연구에서 확인된 정상 범위 내의 콜레스테롤 수치를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 6주 후 목표 LDL-C 목표인 </= 2.60mmol/L에 도달한 환자의 비율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성과 내약성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2004년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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