Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование совместного применения у пациентов с повышенным уровнем холестерина и ишемической болезнью сердца (0653-803)

3 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости эзетимиб 10 мг или плацебо, добавленных к существующим аторвастатину 10 мг или 20 мг, в достижении целевых уровней холестерина липопротеинов низкой плотности у пациентов с гиперхолестеринемией и Коронарная болезнь сердца.

Целью этого исследования является изучение дополнительных эффектов снижения уровня холестерина у пациентов с ишемической болезнью сердца путем назначения исследуемого препарата вместе с текущими одобренными пациентами препаратами для снижения уровня холестерина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность лечения составляет 10 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с повышенным уровнем холестерина и ишемической болезнью сердца

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых уровень холестерина находится в пределах нормы, как было выявлено в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Процент пациентов, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП </= 2,60 ммоль/л после 6 недель лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и переносимость.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Organon and Co

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0653-803
  • 2004_041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. CSR Сниопсис Ссылка

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MK0653, эзетимиб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться