ADHD 소아에서 Dexmethylphenidate의 안전성 및 효능 연구
2007년 12월 17일 업데이트: Novartis
이 연구의 목적은 ADHD 진단을 받은 6-12세 어린이를 대상으로 덱스메틸페니데이트 2회 용량과 ADHD(MPH) 및 위약에 대한 승인된 지속성 시판 약물 2회 용량의 안전성 및 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Center for Psychiatry & Behavioral Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD의 DSM-IV 진단
- 6-12세의 남녀
제외 기준:
- 지시를 이해하거나 따르지 못함
- 임신
- 틱 장애의 진단
- 발작 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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투여 후 2시간에 측정된 주의력 및 행동의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 11 및 12시간에 효과 개시
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기준선으로부터의 변화에 의해 측정된 모든 치료 기간에 걸친 환자 행동에 대한 부모의 평가
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ADHD 진단을 받은 6-12세 어린이의 ADHD 및 위약에 대해 승인되고 오래 지속되며 시판되는 약물 2회 용량과 비교한 덱스메틸페니데이트 2회 용량의 안전성 및 내약성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ann Childress, MD, Center for Psychiatry and Behavioral Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRIT124EUS13
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