GF-GS 01: 임상적으로 수술 가능한 결절 음성 유방암에서 기존의 액와 절제술과 감시 림프절 절제술의 비교
2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
임상적으로 결절 음성 수술 가능한 유방암 단초점 N0 환자에서 기존의 겨드랑이 절제술과 감시 림프절 절제술(GS)을 비교하기 위한 무작위 3상 임상 시험 GF-GS 01
감시 림프절 절제술은 유방암의 외과적 치료에서 유망한 발전으로 보입니다.
National Hospital Research Program이 후원하는 GF-GS 01 연구에서는 이 새로운 수술 방법을 음성 감시 결절을 가진 환자의 기존 방법과 비교합니다.
사후 관리 기간은 5년입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1627
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69376
- Alain LEIZOROVICZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임상적으로 결절 음성 수술 가능한 단초점 N0 유방암(임상 종양 크기 < 30 mm)이 있는 18세 이상의 여성.
- 무작위화 전에 모든 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센티넬 노드 절제술
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센티넬 노드 절제술
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다른: 기존의 겨드랑이 해부
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기존의 겨드랑이 해부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles HOUVENAEGHEL, MD, Institut Paoli Calmette
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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