국소 간 병변을 평가하기 위한 DMP 115의 II상 연구
2011년 8월 17일 업데이트: Lantheus Medical Imaging
Definity-Enhanced 초음파 이미징을 사용하여 국소 간 병변 감지를 평가하기 위한 공개 라벨, 비무작위, 2상 시험
간 병변을 영상화하기 위한 DMP 115의 최적 선량을 결정하고 조영제가 국소 간 병변의 검출을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위함입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개에서 7개 미만의 국소 간 병변으로 진단됨
- 연구 30일 이내에 간 생검 예정
- 연구 30일 이내에 CT 또는 MR 예정
제외 기준:
- 중환자
- 오른쪽에서 왼쪽 션트가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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간 조직 및 간 병변의 비증강 초음파 영상 대 조영증강 초음파 영상에서 얻은 신호 강도의 비율은 연구가 끝날 때 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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맹검 판독 및 초음파 이미지의 기관 판독 동안 국소 간 병변의 존재 또는 부재 결정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward L.S. Leen, MD, Consultant Radiologist, Royal Infirmary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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