局所肝病変を評価するための DMP 115 の第 II 相研究
2011年8月17日 更新者：Lantheus Medical Imaging
Definity-Enhanced Ultrasound Imaging を使用して局所肝病変検出を評価するための非盲検、非ランダム化、第 II 相試験
肝臓病変を画像化するための DMP 115 の最適用量を決定し、コントラストが局所的な肝臓病変の検出を改善できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 個未満 7 個未満の肝臓病巣があると診断された
- 研究後30日以内に肝生検が予定されている
- 研究後30日以内にCTまたはMRの予定がある
除外基準:
- 重症患者
- 右から左へのシャントを持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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肝臓組織および肝臓病変の非増強超音波イメージングと造影超音波イメージングから得られた信号強度の比は、研究の最後に計算されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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超音波画像の盲検読み取りおよび施設内読み取り中の局所的な肝臓病変の有無の判定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Edward L.S. Leen, MD、Consultant Radiologist, Royal Infirmary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月17日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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