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기능성 소화불량 환자에서 효능 및 안전성 평가

2015년 5월 26일 업데이트: Zeria Pharmaceutical

기능성 소화불량 환자에서 Z-338의 효능 및 안전성을 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

기능성 소화불량

개입 / 치료

의약품: Z-338

연구 유형

중재적

등록 (예상)

282

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Leuven, 벨기에
    - Leuven University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Rome II에 의해 정의된 FD의 진단을 제시하는 피험자
식후 포만감 및/또는 조기 포만감을 나타내는 피험자는 가장 괴로운 증상이어야 합니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
글로벌 과목 결과 평가 기간: 12개월	12개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
개별 증상 기간: 12개월	12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeria Pharmaceutical

수사관

수석 연구원: Jan Tack, PhD, MD, Leuven University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출