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Can Immune Parameters Predict Acute and Chronic Rejection in Lung Recipients?

This study will evaluate the ability of lung transplant recipients to react to the transplanted organs. Previous research indicates that some immune tests can identify whether people are at risk for chronic rejection of transplanted lungs. Certain parameters, that is, physical properties involving the immune system, may cause acute chronic rejection of the lungs, which may lead to chronic rejection, a condition of scarring that worsens lung function. If such parameters can be identified and distinguished from those found in healthy subjects, information gained can help medical professionals to provide individualized treatments that work on the immune system. Short-term and long-term survival of lung transplant recipients may thus be improved.

Patients who will have or have had lung transplants will be recruited by clinical transplant coordinators. Normal control subjects will be recruited through flyers and newspaper advertisements.

Collection of blood samples will be done at Duke University Medical Center. Blood collections will be done of patients undergoing routine pretransplant and posttransplant blood tests, so no extra blood collections will be required. Control subjects will undergo three blood collections over an 8-week period. They will be compensated for their time in participating, at the rate of $5 for the initial blood draw, $10 for the second one, and $15 for the third one. A small amount of blood is involved, about 3 tablespoons. The blood cells and DNA (which contains genetic material) will be isolated for analysis. Patients' DNA samples collected will be identified by a code, and all other identifying information will be removed. The samples may be used in the future as new tests are developed.

This study will not have a direct benefit for participants. However, during the study, if it is found that any patients have an inherited risk for a disease likely to cause early death if the disease is not treated, then the researchers will attempt to notify those patients. Overall, it is hoped that information gathered will enhance researchers' understanding of what tests best identify patients at risk for developing chronic rejection of their transplanted lungs.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The aim of this study is to provide insight into the immune mechanisms involved in the pre- and posttransplant response of lung recipients to determine if short- and long-term graft outcome can be predicted and to allow for potential intervention. We have assembled a panel of assays that will test various functions of the immune response and investigate immune mechanisms involved in acute and chronic rejection (CR). Our overall hypothesis is that measurment of pre- and posttransplant immune response to donor HLA antigens/peptides can predict graft outcome. Our goal is to determine if immune parameters [ELISpot], intracellular T regulatory cells and ATP synthesis can identify lung recipients at high risk for developing AR and sub-clinical rejection. Sub-aim: To determine the correlation of cytokine genotypes with ELISpot results and T regulatory cell level and activity for recipients at high risk for developing acute rejection in comparison to a normal subject cohort. A second hypothesis is that recipients who experience an AR episode and remain responsive to donor antigen and those who show increased reactivity to donor HLA peptides are at high risk for developing CR. Our goal is to determine if the immune parameters (CFSE responder frequencies and response to donor peptides are assayed by CFSE, ELISpot, T regulatory cell level, and ATP synthesis) can identify lung recipients at high risk for developing CR and distinguish these immune parameters from a normal subject cohort. If successful, we will provide clinicians with the information necessary for individualization of immunosuppression intervention aimed at improving short and long-term graft outcome.

연구 유형

관찰

등록

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • INCLUSION/EXCLUSION CRITERIA:

Adult patients undergoing transplant at Duke Medical Center are to be recruited as subjects.

In addition, investigators will recruit 80 adult control subjects from individuals who will not have lung disease and will not be on immunosuppression or from pre transplant subjects.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 23일

연구 완료

2007년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 13일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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