Bimatoprost 0.03% Versus Travoprost 0.004% in Patients Currently on Latanoprost 0.005%
2019년 4월 10일 업데이트: Allergan
Patients with glaucoma or ocular hypertension currently being treated with latanoprost 0.005%, and in need of additional IOP lowering, will be randomized to receive either bimatoprost 0.03% or travoprost 0.004% in place of latanoprost 0.005%
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
266
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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San Diego, California, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Glaucoma or ocular hypertension in both eyes
- Currently being treated with latanoprost 0.005% daily and in need of additional IOP-lowering
- Best-corrected visual acuity of 20/100 or better in each eye
- Visual field within 6 months of study entry
Exclusion Criteria:
- Secondary glaucoma
- Active intraocular inflammation or macular edema
- Intraocular surgery or laser surgery within the past 3 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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bimatoprost 0.03% 1 drop nightly for 3 months
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
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travoprost 0.004% 1 drop nightly for 3 months
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intraocular Pressure (IOP)
기간: Month 3
|
Intraocular Pressure
|
Month 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tolerability - Conjunctival Hyperemia
기간: Month 3
|
Conjunctival Hyperemia: Number of participants with at least 1 grade increase in severity from baseline.
A five grade scale from 0 to 3 (0 = none, +0.5 = trace, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe)
|
Month 3
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Affairs, Allergan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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