Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bimatoprost 0.03% Versus Travoprost 0.004% in Patients Currently on Latanoprost 0.005%

10 april 2019 uppdaterad av: Allergan
Patients with glaucoma or ocular hypertension currently being treated with latanoprost 0.005%, and in need of additional IOP lowering, will be randomized to receive either bimatoprost 0.03% or travoprost 0.004% in place of latanoprost 0.005%

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

266

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Glaucoma or ocular hypertension in both eyes
  • Currently being treated with latanoprost 0.005% daily and in need of additional IOP-lowering
  • Best-corrected visual acuity of 20/100 or better in each eye
  • Visual field within 6 months of study entry

Exclusion Criteria:

  • Secondary glaucoma
  • Active intraocular inflammation or macular edema
  • Intraocular surgery or laser surgery within the past 3 months

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: bimatoprost 0.03% eye drops
bimatoprost 0.03% 1 drop nightly for 3 months
Andra namn:
  • Lumigan®
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: travoprost 0.004% eye drops
travoprost 0.004% 1 drop nightly for 3 months
Andra namn:
  • Travatan®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraocular Pressure (IOP)
Tidsram: Month 3
Intraocular Pressure
Month 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerability - Conjunctival Hyperemia
Tidsram: Month 3
Conjunctival Hyperemia: Number of participants with at least 1 grade increase in severity from baseline. A five grade scale from 0 to 3 (0 = none, +0.5 = trace, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe)
Month 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Utredare

  • Studierektor: Medical Affairs, Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA-LUM01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på bimatoprost 0.03% eye drops

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera