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Assessment of a Medication Reconciliation Program on Transitional Care

2007년 4월 16일 업데이트: Kaiser Permanente

Impact of a Medication Reconciliation Program on Patients Transitioning From an Inpatient Hospitalization to Primary Care

The purpose of this study is to assess and compare the effectiveness of the Kaiser Permanente Colorado's (KPCO) Call Center's Medication Reconciliation Program and standard care in regards to their impacts on emergency department (ED) and urgent care visits, inpatient rehospitalizations, and adherence to preferred, formulary medications.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study will be a health services evaluation. This study will be a pilot study utilizing a randomized controlled trial design. This study will utilize secondary data collected from existing KPCO databases to assess outcomes. Interventions will occur over a one-month period. The study will take approximately twelve months to conduct including the data collection and analysis, results interpretation, and manuscript and report preparation. The duration of intervention group subject participation will be limited to the length of the medication reconciliation counseling phone call and the 3-month follow-up period while the duration of control group subject participation will be limited to the 3-month follow-up period.

KPCO internists discharging patients on medications to ambulatory care from either the Good Samaritan or St. Joseph hospitals over a four-week period will send discharge orders to the CPCC via Health Connect. Project-dedicated CPCC pharmacists will utilize the inclusion and exclusion criteria to determine patient eligibility. Project-dedicated CPCC staff will make several attempts at varying times during the 24 hours following reception of the discharge note in Health Connect to conduct the telephonic consent process among eligible patients. If a patient can not be contacted after several attempts, the staff member will leave a HIPAA-compliant message, if possible, to request either the patient or his/her caregiver call the CPCC. If the subject doesn't not contact the CPCC after being left such a message, the staff member will make two attempts the following day to contact the subject and/or his/her caregiver. Patients consenting to participate will be categorized by hospital and, based on category, randomly assigned to the intervention or control group. Project-dedicated pharmacists will review intervention group subjects' discharge medication orders, identify discrepancies between their primary care regimen and the hospital discharge orders, and collaborate with the patient's primary care physician or discharging provider to reconcile any discrepancies. Project-dedicated pharmacists will make several telephonic attempts at varying times during the 24 hours post-assignment to contact an intervention group subject and/or his/her caregiver to execute the medication review counseling after performing the medication review. If the subject can not be contacted after several attempts, the pharmacist will leave a HIPAA-compliant message, if possible, to request either the subject or his/her caregiver call the CPCC. If the subject doesn't not contact the CPCC in the day after being left such a message, the pharmacist will make two attempts per day for two more days to contact the subject and/or his/her caregiver. Assignment dates will be used as an index dates from which rolling baseline and follow-up periods will be determined.

Data will be analyzed on an intention-to-treat basis. Baseline subject characteristics and study outcomes for each of the cohorts will be reported as means, medians, and standard deviations for interval- and ratio-level variables (e.g., age) and proportions for nominal- and ordinal-level data (e.g., gender, hospital discharge diagnoses, post-discharge ED and urgent care visits, IP readmission). Interval-and ratio-level variables will be assessed for normality of their distributions. Appropriate parametric (e.g., independent samples t-test) or non-parametric (e.g., Wilcoxon rank-sum test) statistical tests will then be performed to assess differences in mean or median values. Ordinal-level and nominal-level will be assessed with the Pearson's chi-square statistical test. Logistic regression modeling will be used to assess the relationships between the group and binary data (e.g., ED and urgent care visits, receiving a non-preferred formulary agent) while adjusting for potential confounders (e.g., age, hospital discharge diagnosis, gender, CDS).

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80011
        • Kaiser-Permanente Colorado Region, Clinical Pharmacy Dept.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

- KPCO members discharged on medications from either the Good Samaritan or St. Joseph hospitals

Exclusion Criteria:

- Discharged from the IP to a hospice or long term care or skilled nursing facility, less than 18 years of age, discharged from a hospital other than Good Samaritan or St. Joseph, or enrolled in another trial that is identified in Health Connect EMR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Number of emergency room visits post-discharge
Number of urgent care visits post-discharge
Number of inpatient rehospitalizations
Adherence to preferred, formulary medications

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thomas M Delate, PhD, Kaiser-Permanente Colorado Region, Clinical Pharmacy Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CO-05TDela-02

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