32주 미만의 영아에서 지연된 탯줄 클램핑 (DUC)
2007년 11월 21일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada
32주 미만의 영아에서 지연된 탯줄 클램핑: 무작위 대조 시험
본 연구의 전반적인 목적은 즉각적인 제대 고정(현재 표준)과 지연된 제대 고정을 비교하는 전향적 무작위 통제 시험을 사용하여 미숙아의 지연된 제대 고정이 신생아 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리의 구체적인 목표는 임신 24주에서 32주 사이에 태어난 조산아에서 심실내 출혈과 후기 발병 패혈증의 복합으로 평가할 때 탯줄 클램핑의 30~45초 지연이 신생아 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다. 검사할 2차 결과에는 다음과 같은 개선 사항이 포함됩니다. 1) 수정 임신 주수(CGA) 36주에 산소 의존성에 의해 평가된 폐 기능, 2) 용적 확장, 근수축 또는 임상적으로 의심되는 PDA의 필요성에 의해 평가된 심혈관 기능 퇴원 전 개입, 3) 초기 헤모글로빈으로 평가된 빈혈, NICU에 머무는 동안 수혈의 필요성 및 수혈 횟수.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
296
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kellie E. Murphy, MD MSc
- 전화번호: 416 586-8570
- 이메일: kmurphy@mtsinai.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly Chu, MD
- 이메일: kelly.chu@utoronto.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
연락하다:
- Kellie E. Murphy, MD MSc
- 전화번호: 416 586-8570
- 이메일: kmurphy@mtsinai.on.ca
-
수석 연구원:
- Kellie E. Murphy, MD MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 24 0/7주에서 32 0/7주 사이의 재태 연령에 분만 중이거나 출산 계획이 있는 여성.
- 단태 임신(참고: 임신이 다태 임신이지만 13주 이전에 사망한 경우, 이 환자를 연구에 포함할 수 있음).
제외 기준:
- 중등도에서 생명을 위협하는 태아 기형
- 출생 시 다태 임신(예: 쌍둥이, 세 쌍둥이 등)
- 자궁 내 태아 사망
- 이전 참여
- 줄기 세포 수집
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에이 1
지연된 탯줄 클램핑 30-45초.
|
탯줄 고정 지연 30~45초
|
|
간섭 없음: 에이 2
즉각적인 탯줄 클램핑
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌실내 출혈 및/또는 후기 발병 패혈증의 일차 복합 결과
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이차 결과에는 1) 폐 기능 2) 심혈관 기능 및 3) 빈혈이 포함됩니다.
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kellie E Murphy, MD MSc, Mount Sinai Hospital, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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