Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpožděné sevření pupeční šňůry u kojenců méně než 32 týdnů (DUC)

21. listopadu 2007 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada

Zpožděné sevření pupeční šňůry u kojenců méně než 32 týdnů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky opožděného sevření pupečníku u předčasně narozených dětí na novorozenecké výsledky pomocí prospektivní randomizované kontrolované studie porovnávající okamžité sevření pupečníku (v současnosti standardní) se zpožděným sevřením pupeční šňůry.

Naším konkrétním cílem je určit, zda 30 až 45 sekund zpoždění v sevření pupečníku zlepšuje novorozenecký výsledek, jak je hodnoceno kombinací intraventrikulárního krvácení a pozdní sepse u předčasně narozených dětí narozených mezi 24. a 32. týdnem těhotenství. Sekundární výsledky, které mají být vyšetřeny, zahrnují zlepšení v následujících oblastech: 1) plicní funkce hodnocená závislostí na kyslíku ve 36. týdnu korigovaného gestačního věku (CGA), 2) kardiovaskulární funkce hodnocená potřebou objemové expanze, inotropů nebo klinicky suspektního PDA vyžadujícího intervence před propuštěním domů a 3) anémie hodnocená podle počátečního hemoglobinu, potřeby transfuze během pobytu na JIP a počtu transfuzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kellie E. Murphy, MD MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy při porodu nebo s plánem porodu v gestačním věku mezi 24 0/7 až 32 0/7 týdnem těhotenství.
  • Ojedinělé těhotenství (Poznámka: pokud bylo těhotenství vícečetné, ale k úmrtí došlo před 13. týdnem, mohou být tyto pacientky zařazeny do studie).

Kritéria vyloučení:

  • Středně až život ohrožující anomálie plodu
  • Vícenásobné živé těhotenství při narození (např. dvojčata, trojčata atd.)
  • Intrauterinní zánik plodu
  • Předchozí účast
  • Sběr kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A 1
Zpožděné sevření pupeční šňůry 30-45 sekund.
Postup: Upínání pupeční šňůry
Zpoždění sevření pupeční šňůry 30 až 45 sekund
Žádný zásah: A 2
Okamžité sevření pupečníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární složený výsledek intraventrikulárního krvácení a/nebo sepse s pozdním nástupem
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledky zahrnují: 1) funkce plic, 2) kardiovaskulární funkce a 3) anémie.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kellie E Murphy, MD MSc, Mount Sinai Hospital, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mount Sinai Hospital Toronto

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upínání pupeční šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit