- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00569647
Preoperative Anxiety in Pediatric Reconstructive Burn Patients: The Role of Virtual Reality Hypnosis
2007년 12월 6일 업데이트: Shriners Hospitals for Children
Children with burns often require repeated reconstructive surgeries.
These children tend to develop high levels of anxiety before coming to the operating room.
Preoperative sedation, while somewhat effective in relieving this anxiety, has a number of side effects.
The researchers hypothesized that preoperative anxiety could be effectively reduced by the utilization of a device which induces a relaxing hypnotic state through emmersion in a virtual reality environment.
연구 개요
상세 설명
The virtual reality environment is created by a Virtual Reality Hypnosis (VRH) device.
The patient wears a headset which contains video and audio display.
A twenty minute program is viewed, which guides the patient into a relaxed state via soothing audio and video input.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Child presenting for reconstructive burn surgery
Exclusion Criteria:
- Visual or auditory difficulties
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: v
Use of VRH headset
|
Use of virtual reality headset to induce hypnotic state
|
|
위약 비교기: c
|
no use of device
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
anxiety reduction
기간: preoperatively
|
preoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John E McCall, MD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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