- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00569647
Preoperative Anxiety in Pediatric Reconstructive Burn Patients: The Role of Virtual Reality Hypnosis
6. desember 2007 oppdatert av: Shriners Hospitals for Children
Children with burns often require repeated reconstructive surgeries.
These children tend to develop high levels of anxiety before coming to the operating room.
Preoperative sedation, while somewhat effective in relieving this anxiety, has a number of side effects.
The researchers hypothesized that preoperative anxiety could be effectively reduced by the utilization of a device which induces a relaxing hypnotic state through emmersion in a virtual reality environment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The virtual reality environment is created by a Virtual Reality Hypnosis (VRH) device.
The patient wears a headset which contains video and audio display.
A twenty minute program is viewed, which guides the patient into a relaxed state via soothing audio and video input.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Child presenting for reconstructive burn surgery
Exclusion Criteria:
- Visual or auditory difficulties
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: v
Use of VRH headset
|
Use of virtual reality headset to induce hypnotic state
|
|
Placebo komparator: c
|
no use of device
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
anxiety reduction
Tidsramme: preoperatively
|
preoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John E McCall, MD, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 277444040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Reality Hypnosis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesFullførtArbeidssmerter | Hypnose | Virtuell virkelighetBelgia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtGonartrose; HovedTyrkia
-
Tilburg UniversityFullført