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고관절 전치환술 시스템에 대한 전향적 임상 연구

2014년 5월 15일 업데이트: Walter van der Weegen, St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, Netherlands
이 전향적 임상 연구는 ReCap Total Hip Resurfacing System의 효능과 안전성을 입증하기 위한 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

298

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geldrop, 네덜란드
        • Knowledge Center for Orthopedic Surgery, St. Anna hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 퇴행성 관절 질환 또는 다음과 같은 복합 진단의 결과로 1차 수술을 받는 골격이 성숙한 개인을 대상으로 합니다.

    • 골관절염
    • 무혈성 괴사
    • 외상성 관절염
    • 레그 페르테스
    • 류머티스성 관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 요약
ReCap 토탈 힙 재포장 시스템
이것은 고관절 재포장 시스템입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해리스 고관절 점수, 장치 수정/제거, 방사선 평가
기간: 수술 후 2년
수술 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증
기간: 언제든지
언제든지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: H J Hoekstra, MD, St. Anna hospital, Geldrop
  • 수석 연구원: T Sybesma, PhD, St. Anna hospital, Geldrop

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EU-6

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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