全髋关节表面置换系统的前瞻性临床研究
2014年5月15日 更新者：Walter van der Weegen、St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, Netherlands
这项前瞻性临床研究旨在证明 ReCap 全髋关节表面置换系统的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
298
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geldrop、荷兰
- Knowledge Center for Orthopedic Surgery, St. Anna hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
适用于因髋关节退行性关节病或任何综合诊断而接受初次手术的骨骼成熟个体，包括：
- 骨关节炎
- 缺血性坏死
- 外伤性关节炎
- 莱格珀斯
- 类风湿关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：回顾
ReCap 全髋关节表面置换系统
|
这是一个髋关节表面重修系统。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Harris 髋关节评分、装置修正/移除、射线照相评估
大体时间：术后2年
|
术后2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症
大体时间：随时
|
随时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：H J Hoekstra, MD、St. Anna hospital, Geldrop
- 首席研究员：T Sybesma, PhD、St. Anna hospital, Geldrop
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月16日
首次发布 (估计)
2008年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月15日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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