- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00606762
저압 대 고압 복강경 담낭 절제술의 비교
2008년 2월 4일 업데이트: Sterling Hospital
복강경 담낭절제술 중 저압 대 고압 기복막을 비교하는 전향적 무작위 통제 연구.
생리적 변화와 수술 후 통증은 복강경 검사 동안 유지되는 복강 내 압력의 정도와 직접적인 관련이 있습니다.
본 연구는 복강경 담낭절제술 시 저압 기복막(8mmHg)과 고압 기복막(12mmHg)의 통증, 심폐 기능, 동맥혈 가스 변화 등의 차이를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380052
- Sterling Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 담석 질환
제외 기준:
- 백혈병
- 담낭의 괴저
- 담관염의 역사
- 동시 CBD 돌
- 담석 췌장염
- LPLC에 무작위 배정될 경우 동의하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: LPLC, HPLC
LPLC: 저압 기복막은 12mmHg의 초기 투관침 삽입 후 8mmHg로 유지되는 복강 내압으로 정의됩니다. HPLC: 고압 기복막은 시술 내내 12mmHg로 유지되는 복강 내압으로 정의됩니다.
|
복강경 담낭 절제술은 8 mm Hg 또는 12 mm Hg 복강 내압에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 기능
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vismit P Joshipura, MS, Sterling Hospital, Ahmedabad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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