Srovnání mezi nízkotlakou a vysokotlakou laparoskopickou cholecystektomií
4. února 2008 aktualizováno: Sterling Hospital
Prospektivní randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající nízký tlak versus vysokotlaké pneumoperitoneum během laparoskopické cholecystektomie.
Fyziologické změny a pooperační bolest přímo souvisí se stupněm nitrobřišního tlaku udržovaného při laparoskopii.
Tato studie si klade za cíl zkoumat rozdíl mezi nízkotlakým pneumoperitoneem (8 mm Hg) a vysokotlakým pneumoperitoneem (12 mm Hg) během laparoskopické cholecystektomie z hlediska bolesti, kardiopulmonálních funkcí, změn arteriálních krevních plynů atd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380052
- Sterling Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatické onemocnění žlučových kamenů
Kritéria vyloučení:
- pyocele
- gangréna žlučníku
- cholangitida v anamnéze
- simultánní CBD kameny
- pankreatitida žlučových kamenů
- kteří neposkytnou souhlas, pokud budou randomizováni do LPLC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LPLC, HPLC
LPLC: Nízkotlaké pneumoperitoneum je definováno jako nitrobřišní tlak udržovaný na 8 mm Hg po počátečním zavedení trokaru při 12 mm Hg HPLC: Vysokotlaký pneumoperitoneum je definován jako nitrobřišní tlak udržovaný na 12 mm Hg během procedury
|
Laparoskopická cholecystektomie se provádí při intraabdominálním tlaku 8 mm Hg nebo 12 mm Hg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vismit P Joshipura, MS, Sterling Hospital, Ahmedabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
5. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-Joshipura
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .