이중제대혈이식 임상시험

이 파일럿 연구 연구는 두 명의 다른 제대혈 기증자로부터 수집한 줄기 세포를 사용하여 혈액 관련(조혈) 암을 치료하기 위한 줄기 세포 이식의 안전성과 효과를 조사하기 위한 것입니다. 이 연구의 피험자는 다른 치료에 실패했거나 질병이 다른 치료 옵션에 반응할 가능성이 없기 때문에 줄기 세포 이식을 받고 있습니다.

혈액 관련 암은 암 세포를 죽이기 위해 투여되는 매우 고용량의 화학 요법 및 방사선 요법으로 치료할 수 있으며 때로는 치료할 수 있습니다. 그러나 이러한 치료는 성공하지 못할 수 있으며 골수의 정상 세포에 해를 끼치거나 환자의 질병이 이러한 치료 옵션에 반응하지 않을 수 있습니다.

조혈 줄기 세포 이식(HSCT)은 잠재적인 치료법이지만 HSCT를 수행할 기회는 기증자 가용성에 따라 제한됩니다. 환자의 20-30%만이 일치하는 가족 기증자를 가질 수 있습니다. 어떤 경우에는 일치하지 않는 가족 기증자가 적합할 수 있습니다. 적합하게 일치하는 가족 기증자가 없는 이식이 필요한 환자의 경우 일치하는 비혈연 기증자의 혈액 줄기 세포를 사용할 수 있습니다. 일치하는 비혈연 기증자를 식별하는 데 필요한 시간은 조혈모세포이식을 받기 위해 기다리는 환자에게 또 다른 장애물이 됩니다.

혈액 줄기 세포는 아기가 태어난 후 태반(산후)에 남은 혈액인 제대혈(UCB)에서 발견됩니다. 보통 이 혈액은 태반과 함께 폐기되지만 지난 15년 동안 우리는 나중에 이식에 사용할 제대혈 세포를 수집하고 동결하는 방법을 배웠습니다. 제대혈 단위는 단일 태반에서 수집 및 보관된 제대혈 세포입니다. 전 세계적으로 6,500건 이상의 제대혈 줄기 세포 이식이 이루어졌으며 대부분 백혈병 소아에게 시행되었습니다. 제대혈 이식의 성공에 영향을 미치는 한 가지 중요한 요소는 세포 용량(제대혈 단위의 줄기 세포 수/수혜자의 체중)입니다. 높은 세포 용량(> 2.5 x 107 세포/킬로그램)을 받은 환자는 낮은 세포 용량을 받은 환자보다 더 나은 골수 회복과 더 높은 생존율을 보입니다.

더 큰 아동, 청소년 및 성인에게 UCB 이식을 가능하게 하기 위해 연구자들은 이식을 위해 같은 날 두 개의 제대혈을 차례로 제공하려고 시도했습니다. 성인의 150개 이상의 "이중 제대혈" 이식 데이터는 "이중 제대혈" 이식이 성공적인 이식을 위한 충분한 세포가 있는 단일 제대혈 단위가 없는 환자의 골수 회복 및 생존을 가능하게 할 수 있음을 시사합니다.

이것은 Flu/Bu4/TLI(플루다라빈, 부술판 및 총 림프절 방사선 조사로 구성됨)라는 컨디셔닝 요법과 결합될 때 성인 및 소아 UCB 이식에서 두 개의 UCB 단위를 사용하는 안전성과 효과를 연구하기 위한 파일럿 연구입니다.