A Monocenter, Open-Label Glucose Clamp Study Examining the Metabolic Effect of Insulin Infusion Intervals for Basal Insulin Infusion in Patients With Type I Diabetes
2016년 3월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
This crossover, glucose-clamp study will investigate the impact of different basal insulin infusion rates on glucose control employing insulin pumps with different insulin delivery regimen.
Patients will be randomized in one of 2 groups, to receive on the first study day insulin via pumps with pulsatile or quasi-continuous delivery modes.
On the second study day they will be switched to treatment with the alternative delivery regimen.
The anticipated duration of the trial is 2 study days and the target sample size is 14 individuals.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neuss, 독일, 41460
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Male patients 18-65 years of age
- Type I diabetes mellitus
- Currently on continuous subcutaneous insulin infusion therapy
Exclusion Criteria:
- Proliferative retinopathy or maculopathy requiring actue treatment within last 6 months
- Use of systemic corticoids in last 3 months
- Treatment with medication known to interfere with glucose metabolism
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비
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실험적: ㅏ
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Comparison of glucose infusion rate necessary to keep blood glucose constant
기간: Throughout study
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Throughout study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Serum insulin and free fatty acid levels
기간: Throughout study
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Throughout study
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bettina Dr. Petersen, Roche Diagnostics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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