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Local Open-Label Access Study For Patients Who Completed A1481244 Study In Brazil

2021년 1월 28일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A Local, Multi-Centre, Extension, Open Label Access Study, To Provide Sildenafil Therapy For Patients Who Completed A1481244 Study And Are Judged By The Investigator To Derive Clinical Benefit From Continued Treatment With Sildenafil , Prior To Reimbursement And Availability For Patients In Brazil.

The purpose of this study is to provide sildenafil therapy to patients who completed the A1481244 study for the treatment of PAH, and reside in Brazilian States where Revatio™ is not supplied by Health Secretary, and are judged by the Investigator to derive clinical benefit from continued treatment with Sildenafil. It will be supplied until patient gets access to Sildenafil through Brazilian State Health Secretary from where patient resides.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 04012-909
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Subject who completed the A1481244 study and are judged by the Investigator to derive clinical benefit from continuous treatment with Sildenafil 20 mg therapy.
  • Subject who resides in a Brazilian State where Sildenafil is not supplied by State Health Secretary.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women.
  • Current participation in other studies and during study participation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A1481270

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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