- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00866983
Local Open-Label Access Study For Patients Who Completed A1481244 Study In Brazil
28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A Local, Multi-Centre, Extension, Open Label Access Study, To Provide Sildenafil Therapy For Patients Who Completed A1481244 Study And Are Judged By The Investigator To Derive Clinical Benefit From Continued Treatment With Sildenafil , Prior To Reimbursement And Availability For Patients In Brazil.
The purpose of this study is to provide sildenafil therapy to patients who completed the A1481244 study for the treatment of PAH, and reside in Brazilian States where Revatio™ is not supplied by Health Secretary, and are judged by the Investigator to derive clinical benefit from continued treatment with Sildenafil.
It will be supplied until patient gets access to Sildenafil through Brazilian State Health Secretary from where patient resides.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04012-909
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject who completed the A1481244 study and are judged by the Investigator to derive clinical benefit from continuous treatment with Sildenafil 20 mg therapy.
- Subject who resides in a Brazilian State where Sildenafil is not supplied by State Health Secretary.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women.
- Current participation in other studies and during study participation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nadciśnienie, Płuc
- Nadciśnienie
- Nadciśnienie tętnicze płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 5
- Cytrynian sildenafilu
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1481270
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na sildenafil (Revatio) 20 mg TID
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNieznanyNadciśnienie płucneHiszpania
-
PfizerMedivation, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone, Węgry, Niemcy, Hiszpania, Indyk, Słowacja, Kanada, Portugalia
-
Stanford UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZakończonyChoroby limfatyczne | Malformacje limfatyczneStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCTXStany Zjednoczone, Brazylia
-
Assiut UniversityNieznanyStan przedrzucawkowy; ŁagodnyEgipt
-
Rigshospitalet, DenmarkGlostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraDania
-
The Cleveland ClinicZakończonyWpływ syldenafilu na zdolność dyfuzji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą miąższową płucNadciśnienie płucne | Rozlana miąższowa choroba płucStany Zjednoczone
-
gicare Pharma Inc.Algorithme Pharma IncZakończonyBól | Nowotwór | Choroba okrężnicyKanada
-
Alicia GerkePulmonary Fibrosis FoundationZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | Zwłóknienie płucStany Zjednoczone