Merrell Dow의 100mg Norpramin 정제에 대한 Cord의 100mg Desipramine HCL 정제의 상대적인 생물학적 동등성 입증
2017년 3월 27일 업데이트: Sandoz
Merrell Dow의 100mg Norpramin 정제에 대한 Cord의 100mg Desipramine HCL 정제의 양방향 단일 용량 교차 생물학적 동등성
Merrell Dow의 100mg Norpramin 정제에 대한 Cord의 100mg Desipramine HCl 정제의 상대적인 생물학적 동등성을 입증하기 위함입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 신체 검사, 병력 또는 스크리닝에 대한 임상 실험실 결과에서 임상적으로 유의한 비정상 소견이 없습니다.
제외 기준:
- HIV 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 양성 검사 결과.
- 약물 또는 알코올 의존 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
데시프라민 HCL 100 mg 정제 Cord Laboratories
|
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|
활성 비교기: 2
Norpramin 100 mg 정제 Merrell Dow Pharmaceuticals, Inc
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AUC 및 Cmax에 기초한 생물학적 동등성
기간: 24일
|
24일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jules Kann, Ph.D., Biodecision Laboratories
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1987년 12월 1일
기본 완료 (실제)
1987년 12월 1일
연구 완료 (실제)
1987년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 870609-D
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데시프라민 HCL 100 mg 정제 Cord Laboratories에 대한 임상 시험
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