- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00953940
Prevention of Perioperative Acute Renal Failure
2011년 6월 30일 업데이트: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Prevention of Perioperative Acute Renal Failure in Abdominal Surgery
The purpose of this study is to measure the acute renal dysfunction on the first, second, seventh and twentieth days.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients who are undergoing elective abdominal surgery after appropriate information of the study, and its possible risks that may arise therefrom and that at any time to refuse their cooperation, give a written consent to participate in the study.
- Patients who at the time of the interview have an ASA between 2 and 4.
- Patients with chronic kidney failure mild moderate (serum creatinine between 1.5 and 3.0 mg / dl) can be included.
Exclusion Criteria:
- Chronic kidney diseases with serum creatinine higher than 3.0 mg /DL
- Laparoscopic abdominal surgery
- ASA 1 and ASA 5 patients.
- Patients with cardiac insufficiency, ascites and respiratory insufficiency
- Diastolic hypertension > 100 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Isotonic saline
|
Isotonic saline administrated i.v at 1.5 ml/Kg/h , 8 to 12 h before surgery
|
|
간섭 없음: No treatment
Habitual therapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Serum creatinine in the first, second, seventh and twenty after surgery in patients undergoing elective abdominal surgery.
기간: 5 years
|
5 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Fernando Liaño, MD PhD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .