- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00953940
Prevention of Perioperative Acute Renal Failure
30. juni 2011 opdateret af: Hospital Universitario Ramon y Cajal
Prevention of Perioperative Acute Renal Failure in Abdominal Surgery
The purpose of this study is to measure the acute renal dysfunction on the first, second, seventh and twentieth days.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients who are undergoing elective abdominal surgery after appropriate information of the study, and its possible risks that may arise therefrom and that at any time to refuse their cooperation, give a written consent to participate in the study.
- Patients who at the time of the interview have an ASA between 2 and 4.
- Patients with chronic kidney failure mild moderate (serum creatinine between 1.5 and 3.0 mg / dl) can be included.
Exclusion Criteria:
- Chronic kidney diseases with serum creatinine higher than 3.0 mg /DL
- Laparoscopic abdominal surgery
- ASA 1 and ASA 5 patients.
- Patients with cardiac insufficiency, ascites and respiratory insufficiency
- Diastolic hypertension > 100 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isotonic saline
|
Isotonic saline administrated i.v at 1.5 ml/Kg/h , 8 to 12 h before surgery
|
|
Ingen indgriben: No treatment
Habitual therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum creatinine in the first, second, seventh and twenty after surgery in patients undergoing elective abdominal surgery.
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Fernando Liaño, MD PhD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2009
Først opslået (Skøn)
6. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2011
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nefrane001
- NºEudra CT: 2005-004755-35
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .